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潔凈室基本參數
  • 品牌
  • 中源綠凈
  • 型號
  • IOTMETA
  • 類別
  • 其他
  • 加工定制
潔凈室企業商機

中源綠凈針對化妝品無菌灌裝潔凈室的環境管理方案,構建了微生物與微粒雙維度防控體系。應用場景:化妝品無菌灌裝潔凈室。按照《化妝品生產質量管理規范》要求,在 C 級灌裝區與 D 級準備區實施分級監測,灌裝區每 2 平方米設置 1 個監測點,準備區每 5 平方米設置 1 個,實時監測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分鐘檢測 1 次)、操作人員手部微生物(每小時抽檢 1 次)、溫濕度(溫度 20~25℃±0.5℃,濕度 40%~65% RH±3%)及區域壓差(灌裝區與準備區壓差≥10Pa)。采用 ATP 生物熒光檢測與激光粒子計數聯用技術,微生物檢測時間從 48 小時縮短至 15 分鐘,準確率 98.7%,微粒檢測小粒徑 0.3μm,誤差≤±8%。系統對接灌裝生產線 PLC,當微生物或微粒超標時,0.5 秒內觸發灌裝暫停并啟動 UV 消毒,同時鎖定污染區域人員進出權限,使化妝品灌裝后微生物超標率從 3.2% 降至 0.03%。已在歐萊雅、資生堂等 30 余家企業應用,通過化妝品 GMP 認證,環境監測數據在市場監管部門飛行檢查中零問題通過率 100%。中源綠凈模塊化潔凈室,空調系統過濾段更換時間≤30 分鐘,為 20 + 企業減少停機影響!潔凈室潔凈室

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中源綠凈模塊化潔凈室提供覆蓋全生命周期的專業服務,包括前期設計咨詢、中期施工安裝以及后期運維支持,為客戶提供一站式解決方案。服務內容涵蓋 FAT 工廠驗收與 SAT 現場測試,在工廠生產階段便對模塊進行嚴格檢測,確保出廠質量;現場安裝完成后進行測試,驗證潔凈室性能是否達標。在某疫苗生產項目中,中源綠凈團隊全程參與從設計到驗證的各個環節,協助客戶一次性通過 WHO 預認證檢查,體現了專業的技術支持能力。系統提供 3 年質保,期間定期進行潔凈度檢測并出具報告,及時發現并解決潛在問題。運維階段提供專業的維護指導與配件供應,可拆卸式過濾器設計配合專業維護服務,使更換效率提升 4 倍。對于需要升級改造的客戶,提供技術方案支持,幫助企業實現潔凈室的快速升級。某醫藥企業在使用過程中遇到潔凈度波動問題,運維團隊 24 小時內到場排查,通過調整系統參數恢復正常運行。這種全生命周期服務為企業的長期穩定生產提供有力保障,適用于對項目質量與后續服務要求高的行業深圳潔凈室潔凈室計數器校準規范中源綠凈的模塊化潔凈室,空氣潔凈度達標率 100%,已服務 45 + 企業通過行業認證!

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中源綠凈深耕醫藥 GMP 潔凈室領域 12 年,累計完成 86 個醫藥 GMP 潔凈室項目,總面積超 15 萬平方米,項目驗收一次性通過率達 98%。在醫藥潔凈室設計中,嚴格遵循 GMP 規范要求,針對無菌制劑車間采用全新風直流式空調系統,確保每小時換氣次數達到 30-40 次,潔凈度等級達到 ISO 5 級(Class 100)標準。墻面選用不銹鋼潔凈板,接縫處采用圓弧處理,避免積塵滋生細菌;地面采用 PVC 卷材,具有防靜電、耐化學腐蝕特性,可承受頻繁消毒清潔。在人員凈化通道設置風淋室,風速達 25m/s 以上,確保 人員表面附著的微粒;物料傳遞采用雙扉滅菌柜,實現無菌傳遞。項目中配置在線粒子計數器、溫濕度監控系統,實時監測潔凈室環境參數,數據可追溯保存至少 3 年,滿足藥監部門飛檢要求。?

中源綠凈模塊化潔凈室針對生物醫藥、實驗室等領域生物安全需求,集成高效滅菌系統,提供可靠微生物控制保障。生物醫藥行業滅菌型配置采用過氧化氫熏蒸技術,3 小時內完成 B 級潔凈區消毒,生物指示劑檢測通過率 100%,符合 GMP 無菌生產要求。滅菌系統與智能控制聯動,自動控制滅菌劑濃度、作用時間與通風置換,實現一鍵式操作,減少人為誤差。疫苗生產車間有效殺滅細菌、病毒等微生物,降低產品污染風險;生物安全實驗室定期徹底消毒,防止病原微生物擴散。滅菌數據自動記錄存儲,滿足法規追溯要求。某生物制藥企業應用后無菌檢查合格率提升,順利通過藥監飛行檢查,滅菌系統可靠性得到充分驗證。中源綠凈模塊化潔凈室,空調系統響應時間≤3 分鐘,為 45 + 企業快速調整環境參數!

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中源綠凈模塊化潔凈室行業解決方案覆蓋半導體、醫藥、食品等 12 個領域,針對不同行業需求提供定制化配置。生物醫藥行業的滅菌型配置集成過氧化氫滅菌系統,3 小時內完成 B 級潔凈區消毒,生物指示劑檢測通過率 100%,滿足制藥滅菌要求。光學行業防震方案通過彈性支撐結構將振動傳遞系數降至 0.1 以下,為高精度設備提供穩定環境。食品加工行業采用防微生物滋生潔凈板,表面粗糙度≤0.8μm,滿足 HACCP 認證。半導體行業潔凈室支持 ISO 5 級調節,CFD 技術優化氣流組織,湍流度≤15%,晶圓表面顆粒沉降率低至 0.01 顆 /(cm2?h)。汽車零部件行業潔凈室注重可擴展性,響應產能變化。某疫苗企業通過定制方案一次性通過 WHO 預認證,某光學企業應用防震方案后檢測精度提升明顯,專業方案匹配各行業需求。中源綠凈的模塊化潔凈室,符合 CE 認證要求,為 40 + 出口企業產品順利進入歐盟市場!模塊化潔凈室顆粒物在線監測

中源綠凈為 35 + 精密光學儀器廠打造模塊化潔凈室,儀器裝配精度提升 10%,性能更優!潔凈室潔凈室

中源綠凈為航空航天精密部件潔凈室開發的環境管控方案,重點強化了微振動與超微顆粒的協同監測能力。應用場景:航空航天精密部件裝配潔凈室。依據 AS9100 航空質量管理標準,在 8 級潔凈裝配區構建全維度監測網絡,每 2 平方米部署 1 個一體化終端,同步采集 0.1μm、0.3μm 超微顆粒濃度(采樣流量 100L/min,數據存儲容量支持 180 天全量回溯)、環境振動(頻率范圍 1~2000Hz,測量精度 ±0.0005mm/s)、空氣流速(0.2~0.4m/s±0.02m/s)、溫濕度及氣壓(控制精度 ±2Pa)。采用激光干涉測量技術與壓電式振動傳感器組合,數據采樣率達 2000Hz,可捕捉微米級振動信號與納米級顆粒變化。系統具備振動源定位功能,通過分析振動頻譜與顆粒分布關聯性,能快速識別設備運行或人員操作引發的污染風險,當振動加速度超過 0.01g 或 0.1μm 顆粒濃度超 30 粒 / 升時,自動觸發局部減震與凈化調節,使部件裝配精度(公差≤0.001mm)達標率提升 58%。已服務于中國商飛、航天科技集團等 18 家企業,在航天發動機葉片、飛機航電系統等精密部件生產中應用,潔凈室環境穩定性達標率維持在 99.96% 以上。潔凈室潔凈室

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