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  • 江蘇生物指示劑系列,生物指示劑
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生物指示劑基本參數(shù)
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型號(hào)
  • 載體型;芽孢懸液;自含式
  • 尺寸
  • 具體型號(hào)規(guī)格不一,請(qǐng)咨詢客服獲取更多信息
  • 是否定制
生物指示劑企業(yè)商機(jī)

    假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件,定期校準(zhǔn)培養(yǎng)箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對(duì)溫度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)把控;又或者嚴(yán)格控制培養(yǎng)基的質(zhì)量,每批次進(jìn)行促生長(zhǎng)試驗(yàn)(接種≤100CFU應(yīng)100%生長(zhǎng)),降低假陽性率發(fā)生概率。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林生物指示劑的D值穩(wěn)定,確保在不同滅菌條件下的一致性。江蘇生物指示劑系列

生物指示劑

    假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以校準(zhǔn)滅菌設(shè)備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃。或者是采用極端條件進(jìn)行測(cè)試——在最大裝載量下驗(yàn)證滅菌均勻性,避免冷點(diǎn)導(dǎo)致假陰性誤判為陽性,達(dá)到正常條件下降低假陽性率的效果。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 江蘇生物指示劑系列泰林生物指示劑可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)和滅菌工藝的開發(fā)。

江蘇生物指示劑系列,生物指示劑

    生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié):(1)在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強(qiáng),以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同,在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù),針對(duì)客戶的具體需求,提供完整的操作方法。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào),采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對(duì)滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗(yàn)證的問題可以點(diǎn)擊咨詢。 從滅菌開發(fā)到定期驗(yàn)證,泰林提供全生命周期生物監(jiān)測(cè)方案。

江蘇生物指示劑系列,生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢(shì):(1)自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%;(2)變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果;(3)醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計(jì)數(shù)。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗(yàn)證的問題可以點(diǎn)擊咨詢。 濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功!泰林生物驗(yàn)證才是關(guān)鍵保障。重慶生物指示劑

泰林生物指示劑符合中國(guó)藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》,確保法規(guī)合規(guī)性。江蘇生物指示劑系列

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數(shù)。根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。生物指示劑的總芽孢數(shù)應(yīng)在標(biāo)示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào),采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規(guī)要求,同時(shí)以高芽孢量來應(yīng)對(duì)滅菌驗(yàn)證的挑戰(zhàn)。使用時(shí),可將紙片載體從初級(jí)包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質(zhì)載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復(fù)振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉(zhuǎn)移至0℃~4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫,用滅菌純化水進(jìn)行10倍系列稀釋,采用傾注法或涂布法進(jìn)行芽孢計(jì)數(shù)。 江蘇生物指示劑系列

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