新疆軟艙體隔離器 VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜...
福建生物指示劑載體 嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產(chǎn)品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細(xì)菌芽孢>革...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑D值測定 過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制方法。在進(jìn)行過氧化氫滅菌驗證的過程中,偶爾會出現(xiàn)滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑卻呈現(xiàn)陽性結(jié)果的現(xiàn)象。這是因為生物指示劑質(zhì)量波動或其他未知因素導(dǎo)...
負(fù)壓隔離器服務(wù) 泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長期維護(hù)的能...
過氧化氫生物指示劑耐受性 假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過...
四川隔離器國標(biāo) 硬艙體HTY系列——高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/...
食品工業(yè)生物指示劑參數(shù) 嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數(shù)單位值,這是作為GMP無菌車...
軟艙體隔離器定制 泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng),依據(jù)GAMP5設(shè)計,采用WIN CC控制系統(tǒng),具有簡便、易用的人機交互界面,操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級...
河南無菌藥品分裝隔離器 泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,通過與干燥箱的無縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后,隔離器可直接對接干燥箱門,在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,隨后進(jìn)行稱...
軟艙體隔離器手套 泰林的隔離器通過技術(shù)創(chuàng)新為制藥企業(yè)帶來明顯的成本優(yōu)勢,實現(xiàn)“降本增效”的目標(biāo)。在前期投入階段,隔離器只需D級潔凈房間即可運行(傳統(tǒng)潔凈室需B級),直接降低50%潔凈室建設(shè)投資,減少空調(diào)系統(tǒng)、空氣處理設(shè)...
不銹鋼材質(zhì)VHP滅菌 氣流優(yōu)化設(shè)計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進(jìn)行深度優(yōu)化:通過無死角垂直層流設(shè)計,實現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時間較傳統(tǒng)設(shè)備大幅縮短;配合紊流...
中國臺灣TOC優(yōu)勢 泰林膜電導(dǎo)法TOC技術(shù)在大豆油脂肪乳注射液清潔驗證中的應(yīng)用。在生產(chǎn)過程中,針對大豆油脂肪乳品種的清潔驗證是一個重要環(huán)節(jié),但該品種清潔驗證分析方法開發(fā)一直是業(yè)內(nèi)難點。因為脂肪乳需要NaOH或...