監控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅菌的培養基溫度只有109℃。因此,在進行物理驗證時需要將溫度傳感器放置在被滅菌液體中,同理,生物指示劑也要置于液體內部進行監測,才能反應液體的真實滅菌情況。生物指示劑培養基蒸發影響結果?專利防蒸發結構,損耗率≤10%行業低!氣體用生物指示劑系列
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。 ★建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。 ★芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。生物指示劑型號生物培養總遇假陰性?耐熱芽孢菌種穩定性提升80%。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對滅菌工藝的挑戰性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。
嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應大于需滅菌產品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細菌芽孢>革蘭陽性細菌>革蘭陰性細菌>病毒。細菌芽孢具有穩定及耐不良環境的能力,使其不但抗熱,還對紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性。(2)菌種無致病性。生物界的微生物達幾萬種,有一少部分能致病。考慮安全問題,作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。(3)菌種穩定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長培養不易受外界環境影響,遺傳性狀不易發生變異,存活期長。(4)易于培養。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場對生物指示劑的普遍需求,制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養,操作簡單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,歡迎咨詢。如何選擇與滅菌程序FPhy值匹配的生物指示劑,泰林生物指示劑給你答案。
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。 當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態,若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。 泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發和驗證。第三方檢測費錢費時?滅菌驗證套裝年省10萬+。云南濕熱滅菌生物指示劑
醫療滅菌器日常校驗:自含式生物指示劑即開即用,按壓接種省去復雜操作。氣體用生物指示劑系列
兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌,市售產品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC12980)作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955,其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據不同的滅菌場景,泰林現已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑,以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數量、D值的定制服務,為您的滅菌驗證保駕護航。氣體用生物指示劑系列