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生物指示劑相關圖片
  • 云南生物指示劑選擇,生物指示劑
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生物指示劑基本參數
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型號
  • 載體型;芽孢懸液;自含式
  • 尺寸
  • 具體型號規格不一,請咨詢客服獲取更多信息
  • 是否定制
生物指示劑企業商機

    氣體滅菌生物指示劑操作方法:(1)按法規要求或對應的指導原則,將生物指示劑放置于規定位置,開啟消毒程序。(2)待消毒周期結束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。(3)將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基(TSB)中,置于30~37℃培養7天。培養基裝量應能夠完全淹沒載體。(注:推薦在生物安全柜內接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染)(4)觀察相應結果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。(5)應同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進行消毒,直接轉移載體至適量的培養基中,經過對應的條件培養,陽性對照必須呈陽性,測試結果才有效。泰林氣體滅菌生物指示劑適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監控,采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性,同時,泰林生物指示劑選用Tyvek®特衛強透析材料,透氣率高,防護性強,阻菌效果優于常用醫用包裝透析紙。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應不同滅菌條件。云南生物指示劑選擇

生物指示劑

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格按照以上標準制備,產品符合ISO11138、USP及中國藥典標準,菌株可追溯至ATCC保藏中心,為醫療滅菌驗證提供準確、高效的質量保障。 購買生物指示劑F0值測定泰林生物指示劑的穩定性高,確保長期存儲的有效性。

云南生物指示劑選擇,生物指示劑

    泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數的注意事項。(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。

    在生物指示劑驗證試驗中,需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法來精確測定,同時,實際應用中也需要結合Z值、F值等參數,優化滅菌工藝。通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫療、制藥等行業提供無菌保障。D值測定一般采用存活曲線法(FractionalNegativeMethod),該方法適用于實驗室標準測定(如ISO11138、USP要求)。具體測定步驟:(1)制備生物指示劑(2)使用標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌),確保初始芽孢量已知(3)設定滅菌條件(4)固定溫度/壓力(如121℃蒸汽滅菌),分多組不同時間處理(如2、4、6、8分鐘)(5)回收與培養,滅菌后立即用中和劑終止反應,洗脫芽孢并接種培養(6)計數存活菌落,統計每組存活菌落數(CFU),繪制存活曲線(對數存活量vs時間)。 泰林生物指示劑采用高純度芽孢,確保滅菌驗證的準確性。

云南生物指示劑選擇,生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白質變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。其優點是滅菌徹底,可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設備),同時它可能會腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,歡迎咨詢。 過氧化氫濃度波動影響大?實時監測給出專業建議。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑ISO標準

泰林生物指示劑的使用簡便,適合各種規模的實驗室和生產環境。云南生物指示劑選擇

    懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義:將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,降低污染可能性,減少甚至杜絕出現假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監控,使用時需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑,使用時無需接種,直接培養觀察結果,紫色為陰性,黃色為陽性。直管式體積更小巧,適合特定的管道(醫療器械)等材料滅菌效果的監測。 云南生物指示劑選擇

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