面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰,聯合使用相關物質是重要應對策略,臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(FICI),判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用;體內研究則結合疾病模型,系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時,深入剖析聯合使用時對耐藥性的抑制效果,例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯用情況下,是否能延緩耐藥突變的發生與蔓延。這些研究成果為臨床聯合用藥途徑的篩選提供了科學依據,有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力,通過優化物質組合提升整體效果,為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。體外藥效學研究,剖析抗微生物制劑活性影響因素,為藥物優化指路;四川MBC50臨床前藥效設計方案
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求廣州低益菌濃度臨床前藥效大概多少錢PK/PD評價銜接臨床,讓藥物給藥更貼合需求;
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。
南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業從事藥物臨床前藥物藥效學研究,公司創始人團隊來自于中國藥科大學。現備案有兩個生物安全二級實驗室(BSL-2),大小鼠SPF級動物實驗中心,獲得了CNAS、CMA認證,建設了較完整的體內外藥效研究平臺。創新和改良新藥研發過程中,臨床前藥效評價是關鍵環節,為后續臨床試驗提供重要的數據支持。公司協助中科院、復旦大學、中國藥科大學等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究,并發表多篇文章,助力多個品種完成臨床前藥效學申報并獲批臨床。耐藥機制研究深入,為老藥新用、新藥研發開思路?
燦辰抑菌醫療器械的體內藥效學評價服務,針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫療器械開展研究。通過專業的實驗設計與評價,驗證醫療器械的相關效果,為醫療器械的研發與改進提供科學依據,保障產品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內酰胺酶抑制劑復方等的效果,為肺部相關疾病的藥物研發提供數據支持與參考。MIC測定,區分抑菌與殺菌藥物的試金石;廣州MIC50臨床前藥效哪家好
臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標準進行敏感性試驗。四川MBC50臨床前藥效設計方案
在抗微生物藥物研發領域,南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力,為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統研究的一站式支持,成為藥物研發進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段,公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系:采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗,測定MIC,快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物;通過動態監測殺菌曲線,直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度,篩選出有效殺菌分子;深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾,明確藥物發揮作用的適宜環境條件;同步開展PAE檢測,評估藥物撤藥后對病原菌的持續抑制能力,為給藥間隔設計提供依據;針對難以生物膜,建立專屬檢測模型,篩選能穿透生物膜基質、殺滅定植菌的候選藥物,多維度縮小研發范圍。四川MBC50臨床前藥效設計方案