南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系，從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性，為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程：在動(dòng)物品系選擇上，采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過(guò)定點(diǎn)采購(gòu)確保遺傳背景均一；菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度，通過(guò)活菌計(jì)數(shù)與形態(tài)學(xué)鑒定排除污染風(fēng)險(xiǎn)；造模流程則推行SOP化操作，對(duì)給藥劑量、給藥途徑、觀察時(shí)間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義，減少人為操作差異。為進(jìn)一步提升模型質(zhì)量，體系引入多重驗(yàn)證機(jī)制，對(duì)模型進(jìn)行病理特征與微生物載量雙重驗(yàn)證，確保指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項(xiàng)目模型的一致性，讓基于模型的藥效學(xué)數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度，從實(shí)驗(yàn)根基上降低數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險(xiǎn)，為藥物研發(fā)的候選藥篩選、藥效評(píng)價(jià)提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基石。耐藥菌表型分析保障動(dòng)物模型臨床相關(guān)性。杭州SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評(píng)估方面，聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品，通過(guò)在動(dòng)物體內(nèi)植入器械并接種致病菌，模擬臨床植入場(chǎng)景，監(jiān)測(cè)器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍，對(duì)比普通器械與抑菌型器械的控制差異，準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長(zhǎng)效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范，結(jié)合SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測(cè)能力，為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。南京皮膚模型動(dòng)物模型潔凈等級(jí)模型的耐藥表型檢測(cè)可驗(yàn)證藥物對(duì)耐藥菌的針對(duì)性；
實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式，按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊，各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染；溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控，確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外，該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì)，可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù)，不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合規(guī)性難題，更通過(guò)穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對(duì)數(shù)據(jù)的干擾，為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系，打破資源壁壘，釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面，其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng)，共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制，通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律，為基礎(chǔ)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體，推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的理論突破。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化層面，針對(duì)藥企在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的個(gè)性化需求，提供定制化模型服務(wù)：為靶向制劑開(kāi)發(fā)專屬肺部模型，為兒童用藥研發(fā)適配兒科模型，通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加速候選藥物從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。在這一協(xié)同體系中，動(dòng)物模型既是基礎(chǔ)研究的“探索工具”，支撐學(xué)術(shù)問(wèn)題的實(shí)證研究；又是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵橋梁”，銜接實(shí)驗(yàn)室成果與臨床需求。這種協(xié)同模式不僅推動(dòng)了藥物研發(fā)從學(xué)術(shù)突破到臨床應(yīng)用的高效銜接，更助力構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-技術(shù)開(kāi)發(fā)-產(chǎn)業(yè)落地”的微生物藥物研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)，為行業(yè)發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。模型的巨噬細(xì)胞活性檢測(cè)可反映藥物的免疫協(xié)同作用；
燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間，建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測(cè)方程。基于這些洞察，團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化模型參數(shù)：如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量；拓展極端環(huán)境模型（如低溫應(yīng)激下的模型），覆蓋更多臨床場(chǎng)景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的迭代，讓模型始終與研發(fā)趨勢(shì)同步，為客戶提供前瞻性的實(shí)驗(yàn)支持。燦辰的模型讓藥物研發(fā)周期明顯縮短！天津陰道炎模型動(dòng)物模型設(shè)備廠家
藥物的 PK/PD 參數(shù)能否通過(guò)動(dòng)物模型準(zhǔn)確測(cè)算？杭州SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，通過(guò)快速篩選模型（如高通量MIC模型）對(duì)海量候選化合物進(jìn)行初篩，高效鎖定具有活性的潛力分子，大幅縮短前期研發(fā)周期；進(jìn)入臨床前研發(fā)階段，依托多病種、復(fù)雜模型（如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等），從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性（如組織刺激性、毒副作用）進(jìn)行多方位評(píng)估，為候選藥物提供貼近臨床的綜合評(píng)價(jià)；即使在藥物上市后監(jiān)測(cè)階段，仍能通過(guò)特定模型模擬特殊場(chǎng)景，研究罕見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式，貫通了藥物研發(fā)的全流程，為客戶提供從化合物篩選到上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的“一站式”臨床前藥效學(xué)解決方案，有效減少各階段的銜接成本，加速藥物從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，為藥物研發(fā)效率提升提供關(guān)鍵支撐。杭州SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)
