澳大利亞&新西蘭口罩標準及認證要求澳新醫用防護口罩認證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。韓國口罩標準及認證要求韓國醫用口罩認證標準:韓國的口罩標準KF(Koreanfilter)系列,是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發布的韓國主流口罩標準(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標準及認證要求日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準,也是日本厚生勞動省(MHLW)驗證標準,出口日本需要做此認證。 口罩認證,企業客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構官網查詢。廣東權威口罩認證價錢
在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右,一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統一,CE認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,為可防護微粒的過濾式半口罩,根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三個等級,FFP1低過濾效果≥80%,FFP2低過濾效果≥94%,FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫療口罩必須遵循BSEN14683標準,可以分為三個等級:低標準Type、然后是Type和TypeR。上一個版本是BSEN,已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差,Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、,上升至40、40、60Pa/cm。3月13日,歐盟**會在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)發布了在疫情期間針對醫療器械和個人防護用品(PPE)的符合性評價和市場監督程序的建議,放寬了對于手套、眼罩、口罩、防護衣等防疫物資的準入要求! 清遠口碑好口罩認證中心美國一般防護口罩認證要求: 按照美國FDA醫療I類做認證。
據新華社3月2日報道,按照***、***部署,國家發展**委著力推動口罩企業復工達產,引導支持企業擴能、增產、轉產,我國口罩日產能產量連續快速增長,雙雙突破1億只。據調度,2月29日,包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內,全國口罩日產能達到1.1億只,日產量達到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫用N95口罩日產能產量分別達到196萬只、166萬只,有效解決了一線醫護人員的防護需要。口罩的認證要求不能松懈。
雖然其所在的工廠口罩在此次疫情前就完成了歐盟CE認證,可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分,公司仍然缺少外貿易經驗,而這也是大多數口罩企業共同面對的問題。如果國內企業想要把口罩出口到歐盟,需要同第三方檢測認證服務機構合作,由第三方檢測機構將企業產品送檢查、準備申報材料,將申報材料遞交到CE認證機構。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動了第三方檢測認證服務的訂單數量。口罩認證的需求量在快速提升。 事實上,目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩認證的要求也要跟的上。
一次性口罩CE認證
口罩作為防護類衛生用品,戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質量,影響著受保護者的身體健康,質量達標與否尤為重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩
口罩CE認證標準EN 149-2001+A1-2009檢測項目:
1、外觀
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數
9、二氧化碳濃度
10、實際配戴 在口罩上,一般會看到三套認證標注的體系:即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證。韶關口碑好口罩認證價錢
澳洲對于口罩的要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。廣東權威口罩認證價錢
據法國媒體28日援引法國衛生部的消息,為解決法國口罩短缺的情況,法國衛生部已向中國訂購總共10億只口罩。法中兩國之間將搭建起“空中橋梁”,通過56次來回完成交運工作。
外交部發言人耿爽近日表示,目前有多個國家已經同中方企業簽署了采購合同,主要包括檢測試劑、口罩、防護服、護目鏡等。此外,中國企業已經迅速同世衛**簽署了***批醫療物資供貨合同用于全球抗疫。 廣東權威口罩認證價錢
據世衛**估計,為應對新冠肺炎疫情,全球每月需要8900萬個醫用口罩、7600萬副醫用檢查手套和160萬副護目鏡。總體而言,醫療防護用品的全球供應量需在現有基礎上增加40%。所以口罩認證的基數也是比較大。深圳大彥環標認證有限公司堅持“以人為本”的企業理念,擁有一支專業的員工隊伍,力求提供更好的產品和服務回饋社會,并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創美好未來。大彥環標檢測認證——您可信賴的朋友,公司地址:深圳市龍華區觀瀾鎮環觀南路72-6尚美創客大廈616-617。