近日，《互聯網診療監管細則(試行)》（下簡稱《細則》）由國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合下發。

　　相比2021年10月發布的《互聯網診療監管細則(征求意見稿)》，此次《細則》細化了對互聯網診療醫務人員、電子病歷、處方等方面的管理，進一步傳遞出對互聯網醫療施行“線上線下同質化監管”的要求。

　　有分析認為，《細則》的正式發布，有利于微醫等技術和運營基礎強、以提供嚴肅醫療服務為主的互聯網診療平臺的發展。與此同時，新規促進了互聯網診療服務的規范化，并促進互聯網診療向以健康管護組織（HMO）為代表的整合型醫療服務體系發展。

　　線上線下一體化監管，互聯網診療回歸“嚴肅醫療”

　　“互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力。”國家心血管病中心副主任中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡表示，《細則》要求互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行，保證線上線下一體化。

　　可以看到，“線上線下一體化監管”是該新規從“征求意見稿”到正式文件發布，更為突出的監管要求。比如，相比“征求意見稿”，《細則》在“業務監管”部分，新增互聯網診療電子病歷與所依托的實體醫療機構電子病歷“格式一致”；在“人員監管”部分，《細則》要求醫務人員上傳至監管平臺的信息增加“執業機構”和“執業范圍”。《細則》還強調，省級衛生健康主管部門應當將互聯網診療納入當地醫療質量控制體系，開展線上線下一體化監管等。

　　在此前，《關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》及《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見》也明確提出，“原則上對線上線下醫療服務實行統一管理”。

　　這意味著，互聯網診療要與實體機構提供的診療服務做到最大限度的“同質”，互聯網診療需要回歸到“嚴肅醫療”的本質定位。

　　提升行業門檻，破解“互聯網醫院建而不用”

　　《細則》要求，互聯網醫院要按規定日期進行校驗，實施第三級及以上信息安全等級保護，設置專門部門管理互聯網診療的醫療質量、醫療安全等，建立相應的管理制度，等等。這將大幅度提高互聯網醫院建設、運營及維持成本，“互聯網醫院建而不用”的現象或將逐步得到緩解。

　　此外，《細則》還指出，“當患者出現不適宜互聯網診療情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，并引導患者到實體醫療機構就診”。該要求進一步明確了平臺連接線上線下的功能，對互聯網診療平臺線上線下的服務能力形成考驗。

　　可見，未來具備互聯網醫療基礎設施及相關的技術能力、運營管理經驗將成為合規運營的重要前提，長期利好微醫等具備“線上+線下”一體化服務能力的頭部平臺，“散亂小”將逐步被出清。

　　遏制行業不規范行為，醫療服務將成核心競爭力

　　《細則》對于“先藥后方”“AI問診”等互聯網診療的“不正之風”要求嚴格制止。新規明確，醫師接診前需進行實名認證，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。這些要求針對部分平臺將非執業醫師、AI軟件作為接診、開方工具的行為進行禁止。

　　《細則》還新增了“嚴禁使用人工智能等自動生成處方”的要求。有業內人士透露，過去行業內尤其是一些小平臺不排除存在使用自動處方生成工具情況。“處方就應該是醫師本人開具，AI工具可以輔助醫生處方，但不能代替醫生處方，這是行業最基礎的規則。”

　　隨著《細則》的落地，未來互聯網診療平臺“走捷徑”利用AI作為接診、開方工具將徹底行不通，而單純靠賣藥也非長久之計，提供高質量的診療服務將成為平臺的核心競爭力。

　　加速醫保支付規模化購買，催生數字健康新業態

　　在國家政策的扶持下，自2015年全國首家互聯網醫院——烏鎮互聯網醫院創辦開始，互聯網診療行業進入一個爆發期，至今已經持續經歷多年的高速成長，各大平臺探索出迥異的業態：包括專注嚴肅醫療服務的綜合性數字醫療平臺，如微醫等；以線上藥品零售為主的醫藥電商平臺，如京東健康、阿里健康等；此外還有聚焦輕問診的在線咨詢平臺。隨著行業監管的規范化，互聯網醫療發展前景也備受期待。

　　國家衛生健康委醫院管理研究所舒婷表示，互聯網診療必將隨著新規范的推進而呈現出多樣化、多元化的發展態勢，市場規模和產業前景也會愈發蓬勃光明。

　　趙韡也認為，《細則》與此前的行業利好政策一脈相承，凸顯了對互聯網企業可持續規范發展的支持，也體現了對數字經濟新業態的促進，對于進一步推動我國互聯網醫療的長期可持續發展，乃至以數字化建立“以健康為中心”的健康維護體系，具有重要意義。

　　特別是，《細則》再度明確了以醫療為核心，從醫療的嚴肅性出發，確保服務的質量和安全，專注于數字醫療服務的嚴肅醫療平臺將得到更快的發展。重要的是，通過創造健康、規范化的監管環境，或將為行業帶來更大的空間和機遇，加快數字健康新業態的成長。

　　業內人士分析，標準化的監管會帶來線上線下服務的同質化，有利于推動互聯網診療服務贏得醫保的規模化購買，將推動互聯網診療向整合型醫療服務體系發展，市場容量有望進一步擴大。特別是當下在天津、山東等地落地的以區域互聯網醫院為載體、聯合域內公立醫療機構建立“數字健共體”模式，形成了數字化健康管護體系（HMO），在監管體系利于醫保作為支付方參與的情況下，能夠激發整個醫療服務體系的效能，充分體現數字醫療的巨大價值。