生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗證時，恰當(dāng)選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)。您也可以通過咨詢電話，由我們產(chǎn)品專員幫助您進(jìn)行生物指示劑的選型。泰林生命科學(xué)，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供定制的解決方案。泰林生物指示劑的載體材質(zhì)堅固耐用，適用于各種滅菌環(huán)境。氣體用生物指示劑

    假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林通常會建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件，定期校準(zhǔn)培養(yǎng)箱（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃），對溫度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)把控；又或者嚴(yán)格控制培養(yǎng)基的質(zhì)量，每批次進(jìn)行促生長試驗（接種≤100CFU應(yīng)100%生長），降低假陽性率發(fā)生概率。點擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 快速生物指示劑應(yīng)用技巧泰林生物指示劑的檢測結(jié)果可追溯，符合FDA等法規(guī)要求。

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3、10-4（稀釋級別按制造商提供的芽孢數(shù)量而定）。 取芽孢數(shù)在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管（10-4）震蕩30s，每支稀釋管平行制備2個平皿，每皿加1mL菌懸液，注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）。等待瓊脂凝固后，倒置于30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h-72h后計數(shù)。

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個月），過期后芽孢活性可能下降。 運輸與使用： 冷鏈運輸確保穩(wěn)定性，使用前恢復(fù)至室溫。 滅菌后培養(yǎng)時間需嚴(yán)格遵循說明書（如48h）。 安全防護(hù)： 環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風(fēng)環(huán)境下操作，避免殘留毒性。 泰林生物產(chǎn)品亮點 專利設(shè)計：自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)（蒸發(fā)量≤10%），提高結(jié)果準(zhǔn)確性。 快速判讀：變色培養(yǎng)基技術(shù)，48h內(nèi)獲得結(jié)果。泰林生物指示劑采用高純度芽孢，確保滅菌驗證的準(zhǔn)確性。

    生物指示劑具備法規(guī)和場景適配的雙重優(yōu)勢。符合ISO11138、USP及中國藥典要求，是醫(yī)療器械上市與醫(yī)院合規(guī)的強制標(biāo)準(zhǔn)（需達(dá)到SAL10??無菌保障水平）。針對過氧化氫等離子體等新技術(shù)，可通過定制化設(shè)計（如抗等離子體菌株）實現(xiàn)準(zhǔn)確驗證，如泰林生物指示劑通過ASTME2614測試，為復(fù)雜場景提供可靠支持。同時，生物指示劑的檢測結(jié)果可以作為滅菌過程的記錄，便于追溯和管理。在發(fā)生問題時，可以通過這些記錄查找原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。這種可追溯性對于質(zhì)量管理體系（如ISO9001、ISO13485等）的實施和認(rèn)證也具有重要意義。 生物培養(yǎng)總遇假陰性？耐熱芽孢菌種穩(wěn)定性提升80%?？焖偕镏甘緞?yīng)用技巧

泰林自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，使用方便。氣體用生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢：（1）自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%；（2）變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果；（3）醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透；（4）精選載體便于微生物洗脫計數(shù)。更多關(guān)于生物指示劑選型，滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 氣體用生物指示劑