2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環境監測與手套完整性檢測系統,既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆,又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求,為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。泰林生物隔離器搭載集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,是實現高效無菌控制的關鍵技術。軟艙體隔離器制造商
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統實現流程數字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優先”的理想選擇。軟艙體隔離器制造商泰林生物隔離器通過節能設計幫助制藥企業降低日常運營成本。
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統方案,綜合經濟性優勢突出。在生物去污環節,傳統甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒,且單次去污周期長達2天,耗時耗力且存在化學殘留風險,而泰林隔離器的過氧化氫(VHPS)自動去污方式,無需人工干預,只需2小時即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動強度,又大幅提升了設備使用周轉率,為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。
作為國內隔離器領域的開拓者,泰林生物始終以創新為驅動,以”服務人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續加大研發投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案,與客戶共同成長,用技術創新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設備,更是選擇與行業同行。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。
泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業,30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域,致力于探索數智化實驗室解決方案,構建泰林特色生命科學產業生態系統,秉匠心鑄就優品質,重口碑煉成好服務,敢創新推動行業發展。泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢,實現“降本增效”的目標。江蘇隔離器保養
泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。軟艙體隔離器制造商
泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化結構的設備在運輸環節可根據物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節約了物流成本。在現場部署階段,模塊化設計的優勢進一步凸顯:通過常規運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內完成組裝并投入使用,較傳統一體化設備大幅縮短部署周期。軟艙體隔離器制造商