泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。泰林GM200總有機碳分析儀采用自研選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好;泰林TOC技術
泰林膜電導法TOC技術在大豆油脂肪乳注射液清潔驗證中的應用。在生產過程中,針對大豆油脂肪乳品種的清潔驗證是一個重要環節,但該品種清潔驗證分析方法開發一直是業內難點。因為脂肪乳需要NaOH或表面活性劑的溶解清洗,此過程容易破壞目標成分的物理化學特性;脂肪乳中含磷脂(如卵磷脂)等乳化劑,易在分析儀器內部管路形成油膜,干擾檢測;清潔限度標準制定困難,脂肪乳無明確的藥理活性成分,需根據TOC(總有機碳)設定限度。泰林分析使用膜電導法TOC技術,結合用戶清潔驗證水樣(大豆油脂肪乳+NaOH溶液)的物理化學特性,制定了清潔驗證TOC分析方法方案。GM3000型膜電導法總有機碳分析儀,利用化學氧化劑+雙波長紫外線的雙重氧化技術,確保樣品的有機物充分氧化為CO2。利用膜電導檢測技術,排除樣品中復雜離子的干擾后,可準確檢測CO2含量,r然后得到TOC(總有機碳)值。同樣的,泰林膜電導法TOC技術還為藥廠提供了較大范圍的TC(總碳)和IC(總無機碳)測量。包括IC(無機碳)在內的生產或清潔過程中的意外污染也將被及時發現。 湖北省紫外氧化TOC泰林DC200總有機碳分析儀可以用于半導體行業內工藝用水監測;制藥行業內純化水、注射用水監測。
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯機模式下與 TOC 分析儀聯動,自動完成 18-70 個樣品連續取樣,全程無需值守,節省 70% 以上人力時間。 智能防錯與靈活模式:紅外感應自動識別瓶位,避免空吸干擾,穩定時間縮減 30%。提供聯機、定時雙模式:聯機模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控換樣,實現全流程自動化;定時模式可設 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設計兼容泰林多款 TOC 分析儀,標準接口確保指令數據同步。采用工業級部件,經百萬次測試驗證,長期穩定無需專門維護,故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實時顯示瓶位狀態,檢測后自動復位托盤,減少人工整理。從制藥清潔度驗證到環保污水檢測,適配多場景,以 “高效、精確、低維護” 特性,成為 TOC 檢測自動化升級的推薦配套工具。
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關鍵優勢,專為工業在線監測場景設計: 在線監測與高防護性:支持 24 小時連續在線監測,實時反饋水質 TOC 動態,機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復雜環境,保障設備穩定運行。 智能化多設備管理:通過電腦端口可單端控制多臺檢測單元,實現多條產線水質數據同步監控與集中分析,降低規模化運維成本。 數據合規性保障:內置電子簽名與審計追蹤功能,檢測數據加密存儲、操作記錄可追溯,嚴格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法規要求,確保數據法律效力與可追溯性。 便捷維護設計:紫外燈、蠕動泵采用可視化易維護結構,無需專業工具即可快速更換檢修;免拆式流路設計便于直接觀察工況,維護耗時縮短 50% 以上。 工業級耐用與易用性:從防護到操作均兼顧可靠性與便捷性,既滿足連續運轉需求,又通過智能化界面降低人工負擔,適用于制藥、半導體等行業的水質實時管控,成為生產端水質安全的高效守護者。HTY-CT1000B總有機碳分析儀可在儀器站點界面實時檢測儀器狀態。
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有機物濃度波動,保障無菌藥品生產合規性;在半導體領域,其對超純水系統TOC的分鐘級響應能力,可監控晶圓清洗工藝中0.1ppb級污染物變化,避免精密器件生產風險。泰林通過本地化服務網絡,為上述場景提供快速技術支持,成為高端制造業水質安全管控的關鍵基礎設施。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測制藥工業中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。遼寧省電導法TOC
泰林DC200總有機碳分析儀維護成本低,無需試劑耗材,日常維護簡單。泰林TOC技術
泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規,內置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數據完整性,自動記錄全流程操作日志。該設備集成全量程智能稀釋技術,對痕量TOC樣品(如制藥用水)采用高靈敏度模式測定;對高濃度污水自動啟動稀釋程序,通過內置算法修正偏差,確保全量程檢測誤差≤±3%。單次批量處理能力達70個樣品。在生物制藥企業,泰林HTY-WOT100通過TOC、電導率、在線微生物等多參數協同分析,為清潔驗證和產品放行提供數據支撐。泰林TOC技術