《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統(tǒng)，在手套或密封圈破損時自動調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率、關(guān)閉進風(fēng)閥，維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s，防止高活性物質(zhì)外泄，從設(shè)備層面強化污染防控能力，成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。山東放射性藥品隔離器

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運行費用。同時，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒，且單次去污周期長達(dá)2天，耗時耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動去污方式，無需人工干預(yù)，只需2小時即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動強度，又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率，為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術(shù)支撐。北京隔離器投標(biāo)泰林生物創(chuàng)新集成VHP滅菌技術(shù)，實現(xiàn)更高效的設(shè)備滅菌流程。

泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設(shè)計理念為中心，通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分，泰林生物的研發(fā)設(shè)計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡，既降低了長距離運輸過程中的損耗風(fēng)險，又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段，模塊化設(shè)計的優(yōu)勢進一步凸顯：通過常規(guī)運輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場地后，1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用，較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。

泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型，有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(xué)（CFD）模擬分析技術(shù)，泰林生物設(shè)計研發(fā)的隔離器改進了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗證，優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時間。在此基礎(chǔ)上，隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設(shè)計，能夠?qū)﹃P(guān)鍵無菌操作進行保護，保障了無菌操作環(huán)境的潔凈度，也為高頻率、高強度的生產(chǎn)檢測場景提供了更高效的技術(shù)支撐，成為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等領(lǐng)域提升流程效率的可靠選擇。針對不同測試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。黑龍江QC隔離器

泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級潔凈空間，有效控制微生物污染概率。山東放射性藥品隔離器

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)）適配緊急/常規(guī)檢測需求，集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體，STI系列成本更低、維護更簡便，是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。山東放射性藥品隔離器