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企業商機
負壓稱量罩基本參數
  • 品牌
  • 南京愛能
  • 型號
  • AN-FYCLZ
  • 類型
  • 高效過濾器
  • 殼體材質
  • 不銹鋼
  • 樣式
  • 廂式
  • 用途
  • 空氣過濾,干燥過濾
  • 外形尺寸
  • 1000*1000*2000
負壓稱量罩企業商機

負壓稱量罩與層流罩均為局部凈化設備,但功能定位和技術特性存在明顯差異。層流罩主要通過單向流氣流營造潔凈區域,維持正壓環境,防止外部污染侵入,適用于無菌物料的分裝、傳遞等場景,其送風風速通常為 0.45±0.1m/s,內部壓力≥10Pa。而負壓稱量罩以控制污染擴散為關鍵,內部維持 - 10Pa 至 - 50Pa 的負壓,通過排風系統將污染物過濾后排出,適用于高風險物料的稱量,送風風速范圍 0.36-0.54m/s,更注重排風效率和密封性能。在結構設計上,層流罩多為開放式頂部,依賴潔凈室送風;負壓稱量罩則為全封閉箱體,配備單獨的風機和過濾系統。氣流方向上,層流罩為單向向下送風,無回風系統;負壓稱量罩為頂部送風、底部排風,形成閉環氣流。應用場景方面,層流罩側重保護物料免受污染,負壓稱量罩側重保護人員和環境免受物料污染。明確兩者的技術差異,有助于根據生產工藝需求選擇合適的凈化設備,確保防護效果與成本效益的平衡。風速與負壓值需定期校準,確保符合工藝要求。四川質量負壓稱量罩工廠直銷

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排風系統的噪聲主要來源于風機運轉、氣流摩擦及管道振動,長期高噪聲環境會影響操作人員的身心健康,因此噪聲控制是設備設計的重要指標。風機選型時優先采用低噪聲離心風機,葉輪經過動平衡校準,噪聲值控制在 65dB 以下(距離設備 1m 處)。風機與設備主體通過彈性減震支架連接,減少振動傳遞;風管內部粘貼隔音棉,厚度≥10mm,降低氣流摩擦產生的高頻噪聲。排風出口處安裝消聲器,采用阻抗復合式結構,針對 100-500Hz 的主要噪聲頻段進行衰減,消聲量≥15dB。設備箱體內部填充低密度隔音材料,如玻璃纖維棉,厚度≥50mm,阻斷噪聲向外傳播。在調試階段,需使用聲級計檢測各測點噪聲值,確保不同工況下(如滿負荷運行、待機狀態)的噪聲均符合 GBZ 2.2《工作場所有害因素職業接觸限值》的要求(85dB 以下)。通過多維度的噪聲控制措施,不能改善操作環境,還能提升設備的整體品質,滿足現代化潔凈車間對低噪聲設備的需求。常見負壓稱量罩銷售廠負壓稱量罩的雙門互鎖功能,防止內外氣流串通,維持負壓穩定性。

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出口歐盟的負壓稱量罩需符合 CE 認證中的機械指令(2006/42/EC)和低電壓指令(LVD, 2014/35/EU),以及潔凈設備相關的 EN ISO 14644 標準。認證流程包括技術文件準備(包含設計圖紙、材料證書、測試報告、風險評估)、型式試驗(如電氣安全測試、噪聲測試、氣流性能測試)、質量管理體系審核(ISO 9001),終獲得 CE 證書并加貼 CE 標志。技術要求方面,機械安全需滿足防護間距(如運動部件防護欄間距≤50mm)、防傾倒設計(重心高度≤設備高度的 1/3);電氣安全需符合 EN 60204-1 標準,接地連續性電阻≤0.1Ω;潔凈性能需達到 EN ISO 14644-1 的 Class 5 級(靜態)。此外,設備說明書需用歐盟官方語言編寫,包含警告標識、操作指南和維護手冊。CE 認證是進入歐洲市場的必要條件,需提前了解相關指令的更新動態(如 2023 年實施的新機械指令 EU 2019/1321),確保設備合規性。

生物制藥領域涉及重組蛋白、疫苗等生物活性物料,對負壓稱量罩的生物安全防護提出更高要求。設備需配備高效過濾器(HEPA)和超高效過濾器(ULPA)的組合過濾系統,對 0.12μm 顆粒的過濾效率≥99.9995%,滿足生物安全柜級別的防護標準。操作區域內壁需進行抑菌處理,如噴涂納米銀離子涂層,抑制微生物滋生,表面菌落數≤5CFU/25cm2。排風系統的高效過濾器需采用袋進袋出(BIBO)結構,更換時通過密封袋隔離,防止操作人員接觸潛在致病微生物。設備內部可集成在位滅菌(SIP)功能,通過通入過熱蒸汽或汽化過氧化氫(VHP)對腔體進行滅菌,滅菌后殘留濃度≤1ppm。此外,生物制藥用稱量罩需符合 ASME BPE 標準,與物料接觸的表面粗糙度 Ra≤0.25μm,避免物料殘留和污染。在驗證環節,除常規測試外,還需進行微生物挑戰試驗,確認設備對噬菌體、芽孢等頑固微生物的阻隔能力。特殊的設計與驗證要求,確保負壓稱量罩在生物制藥等高風險場景中發揮關鍵防護作用。氣流異常波動可能由風機故障或傳感器失靈引起,需逐項排查。

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在制藥行業,負壓稱量罩主要應用于高活性原料藥(API)、細胞毒藥物物、刺激類物質類藥物等具有高風險物料的稱量、分裝和取樣環節,確保操作人員和生產環境免受有害物質的侵害。根據 GMP 要求,此類設備需具備良好的密閉性、高效的過濾系統和可靠的壓差控制,以滿足 OEB(職業暴露極限)等級的防護要求,如 OEB 3 級要求操作區域的塵埃濃度≤10μg/m3。設備的設計和制造需符合 ISPE 基準指南、EU GMP Annex 1 以及中國 GMP 附錄 1 等相關標準,材料選擇、表面處理、氣流組織和驗證流程均需滿足嚴格的合規性要求。在使用過程中,需建立完善的設備檔案,記錄安裝調試數據、維護保養記錄和驗證報告,確保生產過程的可追溯性。隨著制藥行業對安全和質量要求的不斷提高,負壓稱量罩的應用范圍還在不斷擴展,從傳統的固體制劑車間延伸到無菌制劑和生物制藥領域,成為保障藥品生產安全的關鍵設備之一。生物實驗室稱量過敏原或微生物樣本時,負壓環境可降低暴露風險。四川質量負壓稱量罩工廠直銷

設備運行時需懸掛警示標識,提醒人員遵守操作規程。四川質量負壓稱量罩工廠直銷

在稱量高活性粉體物料時,靜電積累可能導致粉塵吸附、火花放電甚至爆燃風險,因此負壓稱量罩需具備完善的防靜電措施。設備主體采用導電型不銹鋼材質,表面電阻率≤1×10?Ω?cm,并通過接地線與潔凈室接地系統連接,接地電阻≤4Ω。操作臺面鋪設防靜電橡膠墊,表面電阻率 1×10?-1×10?Ω,邊緣與箱體金屬框架可靠連接,形成等電位體。過濾器邊框使用導電密封膠,確保與箱體的電氣導通性,避免靜電在過濾系統表面積累。風機葉輪采用防靜電涂層處理,減少氣流摩擦產生的靜電電荷。在設備安裝時,需單獨設置防靜電接地端子,與廠房接地干線直接連接,禁止與防雷接地或電源接地共用地線。定期檢測設備各部件的表面電阻率和接地電阻,確保防靜電系統的有效性。防靜電設計是處理易燃、易爆物料的必要措施,結合氣流控制與接地保護,可明顯降低生產過程中的安全隱患。四川質量負壓稱量罩工廠直銷

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負壓稱量罩產品展示
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