農(nóng)藥登記申請人應提供1份紙質(zhì)文件原件，按附件中的資料分類和項目排序，編排目錄和頁碼，中文字號不小于宋體4號字，英文字號不小于11號，用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔，電子文檔應當與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記，應提供有效成分標準品2克，主要代謝物和相關雜質(zhì)標準品，原藥（母藥）樣品100克（毫升），制劑樣品250克（毫升）。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存；其他產(chǎn)品的登記資料應當保存至農(nóng)藥退市后5年，退市后申請人可以申請取回，未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料，自做出不予批準決定之日起保存5年，期滿后1年內(nèi)可申請取回，未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的，登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份，用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。一站式農(nóng)藥登記資料授權(quán)
農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣，3，安排產(chǎn)品化學，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報，5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用：每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同，費用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費用幾十萬到幾百萬不等。一站式農(nóng)藥登記資料授權(quán)委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證，受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
農(nóng)藥名稱命名原則：原藥（母藥）名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的，在混配制劑中可以使用簡化通用名稱。混配制劑名稱原則上不多于9個字，超過9個字的應使用簡化通用名稱，不超過9個字的，不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應當插入間隔號（以圓點“·”表示，中實點，半角），按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應當按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則，從有效成分中文通用名稱中選取，原則上不超過3個字，每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體，可以使用相同簡化通用名稱，差異之處在登記證備注欄和標簽有效成分欄中體現(xiàn)。
《肥料登記管理辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)復混（合）肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調(diào)酸劑的肥料登記工作。不過，當前省級肥料登記管理工作有了不少改變，部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內(nèi)復混肥、配方肥、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)”下放至設區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門實施管理。《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，養(yǎng)分要求！
相同制劑認定：程序及標準；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的，可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定；毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。德陽專業(yè)農(nóng)藥登記所需資料和費用
農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓，農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。一站式農(nóng)藥登記資料授權(quán)
化學農(nóng)藥制劑藥效資料：效益分析；申請登記作物及靶標生物概況；對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告；藥效試驗資料；室內(nèi)生物活性試驗資料；室內(nèi)作物安全性試驗資料；田間小區(qū)藥效試驗資料；大區(qū)藥效試驗資料；抗性風險評估資料；室內(nèi)抗性風險試驗資料；田間抗性風險監(jiān)測方法；其他資料；對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對鄰近作物的影響；產(chǎn)品特點和使用注意事項；境外在該作物或防治對象的登記使用情況；其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關的資料；綜合評估報告；殘留資料：植物中代謝試驗資料；動物中代謝試驗資料；環(huán)境中代謝試驗資料；農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料；殘留分析方法；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料；加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗資料；其他國家登記作物及殘留限量資料。一站式農(nóng)藥登記資料授權(quán)
