GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區域的要求,并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 在隔離病房中,VHP傳遞窗是不可或缺的設施,它保障了內外環境的隔離。北京新型VHP傳遞窗哪家比較好
傳遞窗是一種常見而又實用的潔凈設備,通常使用在墻壁和隔板之間,能夠方便地傳遞文件和物品。使用傳遞窗可以提高工作效率,避免了不必要的來回奔波。但是,在使用傳遞窗時也有一些需要注意的事項。使用傳遞窗時需要仔細觀察窗戶的開合狀態,確保已經關閉。如果沒有關閉,就會出現物品卡在中間無法傳遞的情況,要注意傳遞窗的質量,確保耐用性和安全性。傳遞窗使用過程中需要注意物品的大小和重量。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品,不適合傳遞過大或過重的物品。如果不小心傳遞過大和過重的物品,會對傳遞窗造成損壞,需要及時維修或更換。定期對傳遞窗進行保養和清潔,長時間使用后,傳遞窗會積累灰塵和雜物,影響窗口的使用效果。可以用濕布或吸塵器清潔窗戶,確保窗戶的清潔和通暢。無錫本地VHP傳遞窗廠家直供合理使用VHP傳遞窗可以保護室內環境。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態。故可以減少潔凈區和非潔凈區或不同潔凈級別的區域之間的互通。傳遞窗結構:箱體與門采用不銹鋼,經折彎、焊接、拼裝成形,內箱體下側采用圓弧過渡,上側箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結構的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。VHP傳遞窗保證在消毒時氣體不會從腔體內泄露。
20世紀80年代,美國的研究人員首先發現汽態過氧化氫的殺滅細菌能力是液態過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態下只需較低的濃度即可達到高濃度液態過氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過氧化氫Z終分解產物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國EPA核準,并很快在各個工業領域得到了運用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。VHP傳遞窗使用前必須確認設備的正常運行狀態,檢查其氣體泄漏情況。無錫本地VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗有的通風排污單元防止污染HVAC系統。北京新型VHP傳遞窗哪家比較好
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。魁利公司自主研發VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區域或低級別區域進入高級別區域帶入污染。本系統采用外接過氧化氫發生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,環保、高效。北京新型VHP傳遞窗哪家比較好