上海魁利生物技術(shù)有限公司設(shè)計的VHP傳遞窗，采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器，旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行各方面的滅菌處理，確保通過該傳遞窗從風險區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外，該VHP傳遞窗的風系統(tǒng)特別采用了負壓設(shè)計，這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能，完全滿足生物安全三級防護的嚴格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì)，通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu)，確保了艙體的堅固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃，不僅提供了良好的視覺效果，還極大提升了生物安全防護性能。更值得一提的是，機械壓緊密封式生物氣密門的應用，不僅進一步增強了密封效果，更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護要求方面達到了新的高度。在隔離病房中，VHP傳遞窗是不可或缺的設(shè)施，它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。安徽鋼制VHP傳遞窗價格查詢

VHP滅菌傳遞窗，作為先進的滅菌技術(shù)載體，廣泛應用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理，其飛躍的滅菌效能與安全性，使其成為連接不同潔凈等級區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起，隨著VHP技術(shù)在中國的迅速推廣與應用，國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革，目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗，并順利通過了新版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的嚴格認證，彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用。魁利公司，作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒，自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗，專為物料外表面生物去污設(shè)計。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染，確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點在于外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），該裝置在低溫、常壓條件下工作，既環(huán)保又高效，通過精確控制過氧化氫的汽化過程，實現(xiàn)對物料表面的深度清潔與滅菌，同時避免了化學殘留的風險，保障了后續(xù)生產(chǎn)活動的安全與合規(guī)。魁利VHP無菌傳遞窗的引入，不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，還促進了整個行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型，展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進科技進步中的重要作用。甘肅新款VHP傳遞窗廠家哪家好我們通過優(yōu)化VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)，提高了其滅菌效率和傳遞速度。

隨著新版GMP標準的深入實施與普及，我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展，促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應用。在此背景下，滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性，選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出，成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對生物安全至關(guān)重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率，達到log6級別，為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領(lǐng)域的無菌環(huán)境構(gòu)建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，作為這一領(lǐng)域的佼佼者，其工作原理在于常溫下將液態(tài)過氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，進而實現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優(yōu)勢，在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實驗室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，再到制藥行業(yè)的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等，VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應用價值。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法，其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下，展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力，能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是，盡管其滅菌效力大范圍地，VHP技術(shù)仍面臨一項挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌，這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類，因此，在VHP滅菌效果的驗證過程中，嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后，汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水（H2O）和氧氣（O2），確保無有毒殘留，且過氧化氫的殘留濃度可通過科學方法準確檢測，進一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證，一個完整的驗證周期涵蓋了多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化，到VHP蒸汽在目標區(qū)域內(nèi)的分布研究，再到使用生物挑戰(zhàn)試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果，以及終的排風降解研究，以評估滅菌后環(huán)境的恢復狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設(shè)備，更是提供了各方面的符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的驗證文件體系，為用戶提供了強有力的支持與保障。魁利VHP傳遞窗采用不銹鋼材質(zhì)制作。

傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如，若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間，則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后，由潔凈區(qū)的操作人員負責將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈，并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下：物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開，通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時，原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后，通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時，必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門，如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時，均需通過傳遞窗送至外暫存間，再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。湖州VHP傳遞窗零售價

在使用VHP傳遞窗進行滅菌后，需要進行過氧化氫殘留的測試。安徽鋼制VHP傳遞窗價格查詢

VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體，旨在對物料的外表面進行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵，因為它能確保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入高潔凈級別的A、B級關(guān)鍵區(qū)域時，不會帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地，特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。在滅菌過程中，汽化單元會以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗的內(nèi)腔體，以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計確保了傳遞窗內(nèi)的物品能夠得到各角度的而有效的消毒處理，從而保障了整個生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量。安徽鋼制VHP傳遞窗價格查詢