近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個研究報告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時,其優(yōu)勢顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時間、適用場景以及對作業(yè)人員的安全性等多個維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對滅菌要求的提升使得B級區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。然而,隨著VHP技術(shù)的引入,VHP汽化過氧化氫傳遞窗進(jìn)一步滿足了這些特殊需求,它不僅克服了傳統(tǒng)方法的局限性,還提供了更高效、更安全的滅菌解決方案。VHP傳遞窗的智能化趨勢,使得生產(chǎn)過程更加智能化和自動化。河南鋼制VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附帶合格證明或由檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定標(biāo)識,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤。系統(tǒng)內(nèi)及設(shè)備上那些需頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,其設(shè)計應(yīng)著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性,以提升生產(chǎn)效率并減少停機(jī)時間。同時,與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計,優(yōu)先考慮快裝結(jié)構(gòu),確保連接過程既簡便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內(nèi)置多重安全機(jī)制,確保操作過程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。湖州新型VHP傳遞窗找哪家VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所設(shè)計的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過精心設(shè)計的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會泄漏,同時完全阻隔了外部空氣的進(jìn)入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進(jìn)一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點(diǎn)使其成為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施以來,制藥行業(yè)對滅菌標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求明顯提升,明確規(guī)定進(jìn)入B級潔凈區(qū)的所有物料必須經(jīng)歷嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌設(shè)備因高溫限制而不適用于部分敏感產(chǎn)品,業(yè)界亟需一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過氧化氫)滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,填補(bǔ)了這一技術(shù)空白。VHP滅菌傳遞窗以其獨(dú)特的優(yōu)勢,迅速成為處理各類物品表面滅菌的理想選擇。它不僅能夠高效殺滅微生物,確保滅菌效果,而且在整個過程中不產(chǎn)生有害殘留物,完美契合了制藥行業(yè)對于產(chǎn)品純度和安全性的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,VHP傳遞窗還促進(jìn)了不同潔凈級別區(qū)域間物品的靈活轉(zhuǎn)換,提升了生產(chǎn)流程的連貫性和效率。自2012年起,VHP傳遞窗技術(shù)在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速推廣,其應(yīng)用普及率持續(xù)攀升。截至目前,據(jù)估算,已有上百家制藥企業(yè)成功將VHP傳遞窗融入其生產(chǎn)體系,并通過了新版GMP的嚴(yán)格審核,彰顯了這一技術(shù)在提升制藥生產(chǎn)環(huán)境控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量保障方面的飛躍價值。這款VHP傳遞窗不僅外觀美觀,而且性能穩(wěn)定,深受用戶好評。
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專為物料的安全傳遞而設(shè)計。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過程中的擴(kuò)散,這對于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個行業(yè)對潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的設(shè)計與材料要求,明確指出在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間必須設(shè)置物品傳遞窗,并配套建立人員出入的緩沖區(qū)域,以進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生隔離措施。此外,針對病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全,通用準(zhǔn)則WS233-2017也提出了相關(guān)要求,指出在必要情況下可安裝傳遞窗。若安裝此類設(shè)施,其結(jié)構(gòu)設(shè)計需滿足所在區(qū)域的承壓力及密閉性標(biāo)準(zhǔn),確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性與安全性。上海魁利VHP傳遞窗具有高效的滅菌功能,為實(shí)驗(yàn)室工作提供了有力保障。湖州新型VHP傳遞窗找哪家
VHP傳遞窗消毒滅菌通常可以在室溫條件下進(jìn)行。河南鋼制VHP傳遞窗廠家直供
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,徹底革新了傳統(tǒng)紫外消毒模式,通過集成先進(jìn)的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)所有暴露表面實(shí)施各方面的、高效的滅菌處理。該傳遞窗不僅確保了無菌環(huán)境的連續(xù)性,還明顯提升了傳遞過程的安全性與可靠性。其獨(dú)特之處在于內(nèi)置的高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),當(dāng)雙扉門開啟時,自動形成氣閘效應(yīng),有效隔絕外界污染,防止交叉污染的發(fā)生。這一設(shè)計體現(xiàn)了魁利對細(xì)節(jié)與安全的***追求。VHP無菌傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢包括:智能化控制:采用西門子可編程控制器(PLC)精細(xì)編程,搭配觸摸式顯示屏,提供直觀、人性化的操作界面,簡化操作流程。安全互鎖機(jī)制:雙門電磁互鎖設(shè)計,確保兩側(cè)門體無法同時開啟,進(jìn)一步保障操作安全。實(shí)時監(jiān)測與記錄:支持日期、時間顯示,可選配過氧化氫濃度監(jiān)測功能,對內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控,并具備數(shù)據(jù)貯存與USB導(dǎo)出功能,便于追溯與分析。高效滅菌與保護(hù):垂直氣流設(shè)計結(jié)合汽化過氧化氫滅菌技術(shù),確保滅菌效果飛躍。同時,所有進(jìn)出內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過H14級高效過濾器處理,確保物料免受污染。耐用易維護(hù):整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,堅固耐用易于清潔維護(hù),符合高標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生要求。河南鋼制VHP傳遞窗廠家直供