為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗(yàn)報告、安全評估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 上海東爾提供的化妝品多機(jī)頭平面貼標(biāo)流水線,美觀經(jīng)濟(jì),物流采購成本可控!自貿(mào)區(qū)真空塑封進(jìn)口化妝品口碑推薦
化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用語;法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明顯位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出。化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進(jìn)行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或者其他必須使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。特殊化妝品注冊證書編號應(yīng)當(dāng)是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊證書編號,在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。 上海報關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊進(jìn)口化妝品,上海保稅區(qū)貼標(biāo)倉儲加工,價格低,服務(wù)好!
注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國政F主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗(yàn)所需。同時,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品;進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗(yàn)報告;涉及進(jìn)口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝(含說明書)和外文標(biāo)簽的中文翻譯件。 化妝品進(jìn)口項目順利嗎?多年化妝品進(jìn)口經(jīng)驗(yàn)助你成功!
化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品,在境外完成的為進(jìn)口化妝品,在中國臺灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品,任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的,按照進(jìn)口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后,按照下列規(guī)則進(jìn)行編號。化妝品新原料備案編號規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊編號規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);中國臺灣、香港化妝品,國妝網(wǎng)備制字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù);特殊化妝品注冊編號規(guī)則,國產(chǎn)化妝品--國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口化妝品--國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);中國臺灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。 提供上海口岸海運(yùn)、拼箱、空運(yùn)進(jìn)口化妝品一站式服務(wù),給客戶提供國內(nèi)清關(guān)、倉儲代理門到門服務(wù)。上海報關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
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申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)、擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。自貿(mào)區(qū)真空塑封進(jìn)口化妝品口碑推薦
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