特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責任人應當在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內(nèi)予以核實并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責任人應當在收到書面意見后5個工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機構(gòu)提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 “小金盾”標識,是質(zhì)量認證標志嗎?上海東爾愿意與您分享和成長!自貿(mào)區(qū)報關(guān)進口化妝品哪家好
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。浦東新區(qū)運輸進口化妝品哪家服務好做化妝品進出口業(yè)務,靠客戶的口碑,化妝品保稅倉儲,選我們就對了!
化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應當同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應當由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品,應當由境內(nèi)責任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應當在注冊備案信息服務平臺進行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品標簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的,應當提交擬變更產(chǎn)品相應的功效試驗報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應當提交擬變更產(chǎn)品相應的人體功效試驗報告;涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的,應當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝(含說明書)和外文標簽的中文翻譯件。
在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應當重新提交更新的授權(quán)書,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權(quán)限進行注銷的,應當在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進行用戶權(quán)限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;產(chǎn)品名稱信息;產(chǎn)品配方;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關(guān)規(guī)定。。 保稅區(qū)化妝品報關(guān),進出口專業(yè)報關(guān)代理,價格低,服務好!
普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設計圖;使用電子標簽的,應當提交電子標簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;上傳圖片的標簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.只是凈含量規(guī)格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節(jié)日專款、贈品等信息的;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。 上海東爾國際貨運,為化妝品品牌商入駐中國提供咨詢服務!上海港轉(zhuǎn)口進口化妝品歡迎咨詢
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自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。 自貿(mào)區(qū)報關(guān)進口化妝品哪家好
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的交通運輸行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海東爾國際貨物運輸代理供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!
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