《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民***國家標(biāo)準(zhǔn)GB19082?D2003國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的，其余為強(qiáng)制性的。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡稱防護(hù)服）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍：醫(yī)療、食品衛(wèi)生、電子、美容、化工、無塵潔凈室，公共衛(wèi)生場、環(huán)保等行業(yè)優(yōu)先一次性用品。上海杜邦一次性防護(hù)服全國發(fā)貨

    皮膚刺激性也是GB標(biāo)準(zhǔn)中的舒適性指標(biāo)要求，防護(hù)服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。3.物理機(jī)械性能物理機(jī)械性能主要指醫(yī)用防護(hù)服材料的強(qiáng)力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細(xì)菌和***傳播提供通道，從而減弱防護(hù)效果。GB標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于防護(hù)服材料的斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長有明確的要求，歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14126:2003(防傳***防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法)中則要求防護(hù)服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是對(duì)醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量。比如GB19082標(biāo)準(zhǔn)中要求的抗靜電性，是為了防止在靜電吸附灰塵和細(xì)菌對(duì)患者和周邊人員不利，同時(shí)防止靜電產(chǎn)生的火花***手術(shù)室內(nèi)的揮發(fā)性氣體、影響精密儀器的準(zhǔn)確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環(huán)氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標(biāo)。通過以上解讀，我們認(rèn)識(shí)到一件合格的醫(yī)用防護(hù)服對(duì)醫(yī)護(hù)人員來說是至關(guān)重要的。首先它需要符合各個(gè)市場相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防護(hù)服的材質(zhì)、款式設(shè)計(jì)以及性能等提出要求；由具有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠進(jìn)行大批量生產(chǎn)；判定一件防護(hù)服是否合格還需要權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。湖北開普樂一次性防護(hù)服供應(yīng)商家一般控制場所(***，處理）。

    防護(hù)服的分類醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)務(wù)人員（醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等）及進(jìn)入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群（如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入***區(qū)域的人員等）所使用的防護(hù)性服裝。作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。按照使用壽命分：可分為一次性防護(hù)服和可以重復(fù)使用的防護(hù)服。按照用途分：日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣和防護(hù)服。一次性防護(hù)服是指臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的一次性防護(hù)用品。GB19082-2009明確指出防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成。可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。褲腿及袖口是收緊的。本文討論一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分。一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法利用包裝信息區(qū)分觀察產(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)用非醫(yī)用產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用防護(hù)服在不同國家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報(bào)告或證書獲得。

    下面就中美歐醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)性能進(jìn)行簡單比對(duì)：?指標(biāo)分析：（1）國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫(yī)用防護(hù)服，各國家對(duì)于防護(hù)服指標(biāo)考慮的側(cè)重點(diǎn)、產(chǎn)品性能要求、測試方法等存在一定的差異，因測試方法不同，關(guān)鍵項(xiàng)目指標(biāo)要求不可簡單根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)比。（2）GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中，關(guān)鍵指標(biāo)過濾效率是其他國家標(biāo)準(zhǔn)中未提及的。但對(duì)某些關(guān)鍵指標(biāo)如“微生物穿透、抗污染物穿透等測試項(xiàng)目未涉及，美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)均有不得透過的要求。（3）除關(guān)鍵指標(biāo)要求，在使用過程中的物理安全方面，NFPA1999除去對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力要求之外，還對(duì)其撕破、接縫、項(xiàng)破、刺破等強(qiáng)力有要求，并且對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測試時(shí)只考慮了防護(hù)服和手術(shù)衣關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力，對(duì)撕破、頂破等未做要求，在使用中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。（4）在服用舒適度相關(guān)要求方面，中美歐標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重點(diǎn)各有不同，中國標(biāo)準(zhǔn)對(duì)透濕性有要求，美國標(biāo)準(zhǔn)則關(guān)注保暖性能要求。（5）美國防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMIPB70：12標(biāo)準(zhǔn)將防護(hù)服的隔離能力分為4個(gè)等級(jí)。其中，規(guī)定防護(hù)等級(jí)**的產(chǎn)品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。具有阻隔血液、粉塵、液滴、飛沫的功能，可降低粉塵、細(xì)菌和***向養(yǎng)殖人員傳播機(jī)率。

我國主流的一次性醫(yī)用防護(hù)服主要原料為經(jīng)過三防(防水、防血液、防油)和抗靜電、***整理的非織造布，其為將兩種以上性能各異的菲織造纖阿誦過化學(xué)、熱或機(jī)械等方式復(fù)合在一起，或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的非織造布。非織造布生產(chǎn)工藝主要有干法成網(wǎng)(化學(xué)粘合、熱粘合、針刺、水刺、漿粕氣流成網(wǎng))、濕法成網(wǎng)、紡熔法(紡粘、熔噴）。一般認(rèn)為，醫(yī)用防護(hù)服起蕠于手1術(shù)服。當(dāng)時(shí)，醫(yī)生穿著防護(hù)服的目的是為了保護(hù)衣服不被血液或分泌物污染。20世紀(jì)80年以后，人類認(rèn)識(shí)到醫(yī)護(hù)人員在救治患者過程中存在受***的風(fēng)險(xiǎn)，各國開始著力開發(fā)醫(yī)用防護(hù)服。2003年，我國在抗擊“非典”疫1情過程中，不斷出現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員被***的例子，而后我國出臺(tái)了醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求外層為優(yōu)質(zhì)高微孔薄膜材料（透氣膜）內(nèi)層為紡粘聚丙烯無紡布。湖北開普樂一次性防護(hù)服供應(yīng)商家

符合 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，通過阻隔血液，粉塵、液滴、飛沫，降低細(xì)菌、病菌向醫(yī)護(hù)人員傳播機(jī)率。上海杜邦一次性防護(hù)服全國發(fā)貨

    CE認(rèn)證，有效防護(hù)液體浸潤、液態(tài)化學(xué)品噴濺（第四類防護(hù)），顆粒物（第五類防護(hù)）或液體有限噴濺（第六類防護(hù)）；新型碾壓材料，在防護(hù)化學(xué)品噴灑、浸潤、噴濺性能上尤其優(yōu)異；可與其他個(gè)體防護(hù)用品配合使用，有效提高安全性；三片式頭罩設(shè)計(jì)，更好與***罩配合；加強(qiáng)型甲胄設(shè)計(jì)，增強(qiáng)耐用性；編織袖口，穿著更舒適；抗靜電，適合應(yīng)用在電子等需要靜電控制的領(lǐng)域；膠條型接縫方式；適用于生物傳染性試劑防護(hù)；低纖維脫落。上海譯能安防設(shè)備有限公司，自1997年開始從事防護(hù)裝備的經(jīng)營活動(dòng)，是國內(nèi)較早專業(yè)經(jīng)營和推動(dòng)高端防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)入中國的公司之一。我們專注于各種特種防護(hù)服裝及其配套呼吸系統(tǒng)的技術(shù)，匯集了國內(nèi)外知名品牌的防護(hù)服產(chǎn)品，融會(huì)了國際和國內(nèi)安全防護(hù)產(chǎn)品的的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，從而形成符合各種作業(yè)環(huán)境現(xiàn)場需求的解決方案。我們提供全球各種特殊環(huán)境中使用的防護(hù)服裝，如，化學(xué)防護(hù)服、電離輻射防護(hù)服、電磁輻射防護(hù)服、微波防護(hù)服、紫外線防護(hù)服、生物防護(hù)服，核生化（NBC）防護(hù)服，軍警防護(hù)服、CBRN（化生防核）防護(hù)服、潛水服、隔熱服、避火服、高溫阻燃防護(hù)服等。我們提供各種環(huán)境中的解決方案，從危險(xiǎn)偵測、防護(hù)到危險(xiǎn)處理等設(shè)備。 上海杜邦一次性防護(hù)服全國發(fā)貨

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