01中國相關標準中國針對一次性醫用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》。執行標準只要標注GB19082則可判定為醫用一次性防護服。02歐盟相關標準歐盟醫用防護服適用于醫療器械法規93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫療器械法規EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規》,即EU2016/425。針對兩個法規主要標準見下表對出口歐盟的防護服,對照CE證書,CE證書上有對應的醫療器械法規93/42/EEC或EU2017/745指令,且經過CE證書查詢該公告機構的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權,則為醫用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網頁,點擊要查詢的公告機構號,如1282。查詢可看到公告機構的具體信息以及該機構的授權情況。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產品,可作為疑似醫用防護服,再結合CE證書查驗判斷。03美國相關標準美國醫用防護服屬于食品藥品監管局(FDA)的管理范圍。產品采用膠帶密合, 地提高對粉塵,液體的防護功效。江西定制一次性防護服有哪些品牌
【產品名稱】醫用一次性防護服【型號規格】型號:連身式、分身式;規格:160、165、170、175、180、185。【許可證編號】豫食藥監械生產許20150036號【注冊證編號】豫械注準【產品技術要求編號】豫械注準【結構組成】本產品由連帽上衣、褲子組成。【主要性能】1.外觀:防護服應干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺點;防護服連接部位針縫的針眼應密封處理,針距每3cm應為8針—14針,線跡應均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合加工處理后的部位,應平整、密封、無氣泡;裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應能自鎖。2.結構:防護服的結構應合理,穿脫方便,結合部位應嚴密;袖口、腳踝口應采用彈性收口,帽子面部收口及腰部應采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。3.型號規格:防護服的型號規格尺寸允差為±2cm。4.液體阻隔功能::防護服關鍵部位靜水壓應不低于(17cmH2O)。:防護服材料透濕量應不小于2500g(/m2·d)。:防護服抗合成血液穿透性應不低于2級。:防護服外側面沾水等級應不低于3級的要求。5.斷裂強力:防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。6.斷裂伸長率:防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。山東促銷一次性防護服哪家好一次性醫用防護服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。
防護服之所以能達到如此高的密封性,除了以上這些設計外,離不開這重要的一步。當車工縫紉好防護服后,需要經過壓膠機將防護服中所有線跡、針1孔進行壓膠密封,以防止粉塵或是液體從縫紉的針1孔中進入,增強防護服的隔離性能和使用安全。醫用防護服材料的性能要求,包括防護性、服用性、安全衛生性。簡單來說,醫用防護服不僅要排濕透氣、穿著自如,還要讓醫護人員免受診療過程中病1毒、細菌等各種污染物的***,抵擋住水液、酒精、血液侵1入,而且要有效抗靜電,甚至防止灰塵進入。
4要求外觀防護服應干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結構防護服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結構和分身式結構。防護服的結構應合理、穿脫方便、結合部位嚴密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160、165、170、175、180、185,號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,防護服不得滲漏。透濕量:應不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護服材料應具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級:防護服材料的沾水等級應為不低于GB3。斷裂強力不小于45N。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。杜邦公司專有織物技術,柔軟、質輕、透氣;防靜電,不掉毛、耐用。
下面就中美歐醫用防護服標準中的防護性能進行簡單比對:?指標分析:(1)國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫用防護服,各國家對于防護服指標考慮的側重點、產品性能要求、測試方法等存在一定的差異,因測試方法不同,關鍵項目指標要求不可簡單根據數據對比。(2)GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中,關鍵指標過濾效率是其他國家標準中未提及的。但對某些關鍵指標如“微生物穿透、抗污染物穿透等測試項目未涉及,美國和歐盟標準均有不得透過的要求。(3)除關鍵指標要求,在使用過程中的物理安全方面,NFPA1999除去對急救醫用防護服的斷裂強力要求之外,還對其撕破、接縫、項破、刺破等強力有要求,并且對急救醫用防護服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測試時只考慮了防護服和手術衣關鍵部位材料的斷裂強力,對撕破、頂破等未做要求,在使用中存在一定的風險。(4)在服用舒適度相關要求方面,中美歐標準側重點各有不同,中國標準對透濕性有要求,美國標準則關注保暖性能要求。(5)美國防護服標準ANSI/AAMIPB70:12標準將防護服的隔離能力分為4個等級。其中,規定防護等級**的產品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。核工業放射性顆粒物、粉塵防護。北京熱銷一次性防護服高品質的選擇
褲腿及袖口是收緊的。江西定制一次性防護服有哪些品牌
檢查產品的外觀,進行一些排除。(1)首先看產品是否完整,一次性醫用防護服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產品沒有帽子,則產品不是一次性醫用防護服,反之,則無法判定。(2)看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。?注意:沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫用防護服,但有膠條的不一定就是一次性醫用防護服。(3)看材料。一次性醫用防護服一定是非織造布覆蓋一層薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫用防護服,但材料對的不能判定一定是一次性醫用防護服。正面反面(4)看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。若袖口、腳踝口未收口,則產品不是一次性醫用防護服,反之,則無法判定。?袖口?腳踝口醫用防護服標準指標對比分析醫用防護服的“防護性能”是**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質的阻隔等方面。我國2003年***頒布了《醫用一次性防護服技術要求》國家強制標準,并于2009年進行了修訂,GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中規定的性能指標相對較豐富。目前國際上較通用的醫用防護服標準是美國美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)標準和歐盟的EN標準。江西定制一次性防護服有哪些品牌
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