微生物實驗員的“滅菌秒表”:南京樂診指示劑,幫我守住了生產線上的“微生物防線”!
作為生物制藥公司的微生物實驗員,上周三的“疫苗中間體緊急滅菌任務”,我至今想起還心有余悸——早8點,生產部小張急拍實驗室門:“這批乙肝疫苗中間體必須金天完成滅菌,下午3點要灌裝,晚了就趕不上冷鏈運輸了!”我看著手里的傳統生物指示劑,想起上次等了24小時才出結果,導致生產延遲,領導在例會上說“微生物實驗是生產的‘瓶頸’”,手心一下子全是汗??。
這時候,組長從柜子里拿出一盒南京樂診快速滅菌生物指示劑,拍了拍我的肩膀:“用這個,1小時出結果,上次驗證過,準確率100%!”59分50秒!我確認三遍:“合格!”趕緊拿起電話:“生產部,滅菌合格,可以灌裝了!”小張在電話里喊:“太好了,我們馬上啟動生產線!”
下午路過灌裝車間,看見機器在勻速轉動,工人穿著無菌服在操作,組長笑著說:“多虧你們的指示劑,這批疫苗能按時出廠了!”我摸著口袋里的指示劑盒子,心里像揣了塊定心丸——南京樂診的指示劑,不是普通的實驗耗材,是我們微生物實驗員的“滅菌秒表”,幫我守住了生產線上的“微生物防線”,讓每一批產品都能安全、及時地奔赴下一道工序?。 南京樂診,提供滅菌生物指示劑。壓力蒸汽、水浴、干熱款,輕松搞定滅菌監測。甲醛熏蒸滅菌生物指示劑哪家性價比高
干熱滅菌的“高溫考驗”:沒掉過鏈子
我們實驗室有臺干熱滅菌箱,用來滅玻璃器皿,溫度要到160℃維持2小時。之前用的某品牌指示劑,偶爾會在高溫下爆管,污染整個滅菌箱。同時推薦換了樂診的干熱指示劑后,再也沒出現過這問題——玻璃管壁厚均勻,封口嚴實,就算180℃烤2小時也沒破裂。結果讀取也特清楚,陽性是黃色,陰性是紫色,不會有歧義。上次給一批進口移液管滅菌,用樂診的指示劑測了3次,結果全一致,連挑剔的QA都點頭了。?? 115℃自含式指示劑型號南京樂診生物技術,匠心制造滅菌生物指示劑。壓力蒸汽、121℃水浴等,穩定可靠。
緊急情況的“救火隊員”:幫我避免了批次報廢上個月有批培養基滅菌后,我發現滅菌鍋的溫度記錄儀有點異常——顯示121℃但持續時間可能不夠。當時已經晚上7點了,要是等明天再測,這批培養基就得報廢(有效期就剩3天)。趕緊拿出樂診的快速生物指示劑(2小時出結果),按照說明書做了加急培養。1小時50分鐘后,培養基還是紫色,說明滅菌合格!我立刻給生產部打電話,讓他們連夜灌裝。后來查溫度記錄儀,是傳感器接觸不良,虛驚一場,但樂診的快速指示劑幫我保住了整整500瓶培養基,沒造成損失。??
南京樂診培養基,高壓滅菌的溫度與時間,隨培養基的種類及數量的不同有所差別,一般培養基121℃高壓**30分鐘即可,含糖的培養基116℃高壓**15分鐘,以免糖類被破壞。6.檢定每批培養基制成后必須檢定,將培養墓37攝氏度放置24小時,證明無菌,同時用已知菌種檢查無菌生長情況,符合要求方可使用。每批應注明制作日期、批號。無菌試驗培養基應在一周內使用。硫乙醇酸鹽培養基超過一周時,應水浴加熱驅氧后再使用。制好的培養基不宜保存過久,以少量勤做為宜。宜保存在4℃冰箱內,也可室溫保存,效期為2-3周。二、干粉培養基的制備從20世紀80年代開始,我國培養基主要原材料迅速發展,并逐步商品化,這為我國干粉培養基生產奠定了良好的基礎。特別是自20世紀90年代以來,我國商品干粉培養基生產蓬勃發展,如雨后春筍。其生產方法主要采用球磨混勻法,因為此方法生產設備及生產工藝較為簡單,便于操作,產品損耗少,又可大批量生產,故生產成本較低,具有投資少收益大等***。其生產方法簡述如下:首先選擇適宜的培養基原材料,經檢定合格后方可投產,即按照培養基配方成分比例加到含有不銹鋼或陶瓷球的球磨罐中,球磨一定時間后倒出,取小樣進行檢定,合格后分裝容器中,貼標。 南京樂診,提供多樣滅菌生物指示劑。壓力蒸汽、水浴、干熱款,為滅菌安全保駕護航。
ISO新標準來了:它幫我提前做好了準備今年5月,ISO11138-1:2024版正式實施,對生物指示劑的要求更嚴格了——比如D值的偏差范圍從±0.2分鐘縮小到±0.1分鐘,存活時間的測試方法也做了調整。我看著新的標準,心里直犯愁:“我們用的指示劑能不能符合新標準?”沒想到,樂診早在3月份就給我們發了通知:“我們的生物指示劑已經通過了ISO11138-1:2024版的認證,你們可以放心使用。”還附了一份的檢測報告,上面寫著:D值“1.5±0.1分鐘”,存活時間“121℃下15分鐘”,完全符合新標準的要求。我把報告拿給QA李姐看,李姐說:“樂診的反應真快,我們還沒開始準備,他們就已經符合新標準了。”其實,樂診每年都會參加國際標準的培訓,還會邀請來給研發團隊上課,所以總能跟上國際標準的步伐。上次,我們實驗室迎接ISO審核,審核員看了樂診的報告,說:“你們用的指示劑符合的ISO標準,這很好。”我笑著說:“是樂診幫我們提前做好了準備。”那天晚上,我把的報告放進文件夾,心里想:“現在的競爭真激烈,要是廠家不跟上國際標準,就會被淘汰。”樂診的這個做法,不僅讓我們不用怕審核,還讓我覺得,他們是個有遠見的企業。選南京樂診滅菌生物指示劑,壓力蒸汽、水浴、干熱,嚴格標準,為滅菌質量把關 。微生物指示劑使用方法
信賴南京樂診生物技術,其滅菌生物指示劑從壓品質超靠譜力蒸汽到干熱。甲醛熏蒸滅菌生物指示劑哪家性價比高
我們廠生產水浴滅菌生物指示劑的制作工藝極為精細。首先,對芽孢來源進行嚴格把控,從質量微生物菌株中篩選出具有穩定耐熱特性的芽孢。接著,在芽孢培養環節,采用先進的發酵技術與精細的環境控制,確保芽孢生長狀態一致,質量可靠。在封裝階段,選用特殊材質的容器,這種容器既能耐受水浴溫度,又能保證芽孢與外界環境有效隔離,同時在滅菌過程中允許蒸汽充分滲透,使芽孢能準確響應水浴條件。在質量檢測方面,每一批次的生物指示劑都要經過多輪嚴格測試,包括不同溫度水浴模擬實驗、芽孢存活穩定性檢測等,只有通過全部檢測的產品才能進入市場。精細的制作工藝保證了我們的水浴滅菌生物指示劑性能穩定、檢測結果可靠,為客戶提供了質量的滅菌驗證工具。甲醛熏蒸滅菌生物指示劑哪家性價比高
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