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滅菌器的數據記錄和追溯如何滿足審計要求?

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賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司2025-03-15

設備應具備**自動記錄功能**(溫度、壓力、時間曲線),支持數據導出(PDF/CSV)及加密存儲。需符合**GMP/GLP**要求,如21 CFR Part 11的電子簽名和審計追蹤功能。

賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司
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簡介:Systec專注于實驗室滅菌器、液體及微生物培養基制備器及分裝機制造,超過30年專業經驗!
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