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滅菌后產品需要二次微生物檢測嗎？

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蘇州振浦醫療器械有限公司2025-07-12

不需要。按照 ISO 11737-2 進行無菌放行即可，但客戶可額外委托進行無菌檢驗并出具 CMA 報告。

本回答由 蘇州振浦醫療器械有限公司 提供

蘇州振浦醫療器械有限公司
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簡介：蘇州振浦醫療專注于醫療器械ODM生產，提供全生命周期服務，涵蓋設計、注冊、生產，環氧乙烷滅菌等環節。
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聯系人： 張靈靈

手   機： 18012730331

網   址： https://www.suzhouzhenpu.com

地   址：
江蘇省蘇州市吳江區吳江經濟技術開發區(同里鎮)屯村社區屯南村
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