上海智聆信息技術有限公司2025-08-22

流程制造APS通過流程固化與審計追蹤提升合規性。系統支持：1）工藝合規性校驗：自動檢查排程是否符合行業規范（如GMP、HACCP）及企業標準；2）電子批記錄：完整記錄生產參數、操作人員及設備狀態，支持FDA等監管機構審查；3）變更控制：所有工藝、設備或物料變更需通過審批流程，并保留完整記錄；4）權限分級管理：按角色分配數據訪問與操作權限，防止越權行為。例如，在生物制藥行業，APS通過電子批記錄功能使審計準備時間縮短50%。上海智聆信息技術有限公司的APS系統通過21 CFR Part 11認證，確保合規性。

本回答由 上海智聆信息技術有限公司 提供