定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。(7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。環氧乙烷氣體穿透力強無錫高是醫療技術有限公司的環氧乙烷滅菌 物美價優,如您需要,不要猶豫!福建醫用環氧乙烷滅菌服務
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件,并形成文件。河南技術環氧乙烷滅菌設備環氧乙烷滅菌哪家好,請認準無錫高是醫療技術有限公司。
環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點-112.5℃,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數有機溶劑。化學性質很活潑,能與許多化合物起加成反應,特別是與親核試劑發生開環反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗凍劑、合成洗滌劑、乳化劑、表面活性劑塑料等。
由于環氧乙烷滅菌殺菌廣,對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用,并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點,故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒,如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類、化學合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環氧乙烷是一種氣體滅菌劑,是繼甲醛后的第二代化學滅菌劑,是目前比較好的冷滅菌劑之一??稍?5℃常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。作用機理是本品可以與蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。想要購買環氧乙烷滅菌 ,歡迎咨詢無錫高是醫療技術有限公司了解!
在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結果是無菌生長,則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3)測定產品的滅菌溫度和濕度4)測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫療技術有限公司無錫高是醫療技術有限公司可大量供應品質環氧乙烷滅菌 。河南技術環氧乙烷滅菌設備
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環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。福建醫用環氧乙烷滅菌服務
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【詳情】環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO...
【詳情】無錫高是醫療技術有限公司采用環氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±...
【詳情】無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間...
【詳情】環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環氧乙烷是一...
【詳情】無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、...
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