汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙(VHP傳遞窗),是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的**設備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區向B級潔凈區傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結構,向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時不會產生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。四川防護傳遞窗質量保證
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。浙江機械傳遞窗廠家兩門不能同時開啟。開外門將物料放入傳遞窗后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。
VHP技術是指將液態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。
vhp過氧化氫傳遞窗又稱vhp滅菌傳遞室,vhp過氧化氫傳遞窗是一種,可以在不同功能之間傳遞物品時,為物品表面提供去除生物污染的滅菌設備。vhp過氧化氫傳遞窗包括過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后殘留系統、的人機接口和滅菌介質給藥系統。vhp過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。vhp無菌傳遞窗主要用于材料外表面的生物污染去除處理,防止材料從無等級區域或低等級區域進入高級區域帶入污染。本系統采用外部過氧化氫發生器,是低溫、常壓狀態下的去污過程,環保高效。vhp過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下比液體和蒸汽狀態下更有殺菌孢子的能力的特點,生成游離H2O2+和H2O2-,用于攻擊含有脂質、蛋白質和DNA組織的細胞成分,破壞結合,完全滅菌。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結構,內腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結構,內腔采用圓弧角滿焊設計,采用Ra≤μm拋光度。內置閃蒸原理干法VHP發生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統一控制方式,VHP發生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩定。壓縮空氣動力系統包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩定可靠,控制系統設計經過充分的驗證和實踐應用,穩定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設計,配合高效過濾系統,可在腔體實現A級凈化。人員安全防護和產品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產品和潔凈室的污染;異常狀態聲光報警信號提示,避免安全事件發生。機械互鎖傳遞窗和電子互鎖傳遞窗是潔凈室中常見的兩種不同類型的傳遞窗。上海本地傳遞窗品牌
電子互鎖傳遞窗在需要高度自動化和精密控制的潔凈室中更常見,可以實現更精確的互鎖控制和數據記錄。四川防護傳遞窗質量保證
VHP傳遞窗系列滅菌系統提供一種高效的低溫滅菌方法,利用汽化過氧化氫作為滅菌劑并結合了真空技術。該設備被設計為一個**的單元,能完全融入流水線生產方式。與傳統滅菌方式相比,**縮短了滅菌循環時間。設備的控制系統能夠全程控制滅菌循環、選擇與監控,實現過程全自動化。觸摸屏設計使得系統的操作變得更為簡易。并且,設備的滅菌方法具有很好的材料兼容性,適用于許多金屬和塑料。滅菌后*產生氧氣和水等無毒殘留物質。VHP滅菌對微生物有廣譜殺菌作用,適用于殺滅各種***、細菌、病毒和芽孢。此外,該設備還具備以下特性[1]:(1)體積:?3;或?3;(可選);(2)開門方式:單門或雙門傳遞(可選);(3)**的溫度和壓力循環檢測系統;(4)符合GMP要求的設計;(5)316L不銹鋼滅菌艙;(6)抽真空系統;(7)適用于參數放行;(8)循環程序長久記憶;(9)水蒸汽和氧氣等副產品符合環保要求;(10)無需附加通風***設備;(11)不要求等離子體。四川防護傳遞窗質量保證
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