魁利VHP傳遞窗控制系統標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩定可靠,控制系統設計經過充分的驗證和實踐應用。穩定可靠。凈化過濾系統腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過誠,工藝管路和膣體均采用凈化設計,配合高效過濾系統,可在腔體實現A級凈化,設備預留**檢測口,可對凈化條件實現在線測試驗證。電器系統電器柜的設計符合安全和防護法規要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產品和清凈室的污染;異常狀態聲光報警信號提示,避免安全事件發生。短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨。山東驗證傳遞窗工作原理
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。浙江原裝傳遞窗哪家好長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒,傳遞物品輕松方便。
傳統VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長,從開始滅菌到排殘至1ppm以下,一般小艙體需要,大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業為了減少滅菌循環周期,可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風險加大。傳統VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體,在整個滅菌過程中,會導致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等,它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產品的傳遞。如果傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝的現象。目前國內的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液,30%雙氧水屬于危險化學品,易燃易爆,且購買運輸儲存都需要去當地公安廳備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質多,對過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。
VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場所。
VHP傳遞窗是醫療行業中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫療設備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關,還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。電子互鎖傳遞窗則通過觸摸屏或按鈕等電子控制器來控制門的開閉,方便快捷。廣東防護傳遞窗找哪家
內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。山東驗證傳遞窗工作原理
傳遞窗是潔凈室的輔助設備,主要用于在潔凈區和潔凈區之間以及潔凈區和非潔凈區之間轉移小物件,以減少潔凈室的門開口數量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機械聯鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,應做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區;VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時,應當及時檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時,必須嚴謹遵守潔凈傳遞窗內外門“一開一閉”原則,兩個門不能同時開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時,應文明作業,不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認產品是否為所定產品,然后對裝箱清單內容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞。山東驗證傳遞窗工作原理
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