魁利公司自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,標志著滅菌技術的一次重大革新,它采用了前沿的汽化過氧化氫滅菌技術,能夠各方面且深入地消毒傳遞窗內所有暴露的表面,這一創新技術成功替代了傳統的紫外消毒手段。該傳遞窗內置高效過濾器層流保護系統,當雙扉門開啟時,能立即形成有效的氣閘屏障,嚴防交叉污染的發生。VHP無菌傳遞窗的飛躍功能包括:智能程序控制:采用西門子可編程控制器(PLC),確保操作精細無誤,提升整體運行效率。人性化操作界面:配備觸摸式顯示屏,設計直觀易用,極大提升了用戶體驗。雙門電磁互鎖:創新的雙門電磁互鎖機制,確保兩側門無法同時開啟,進一步增強了安全性。時間日期記錄:內置日期、時間顯示功能,便于用戶進行詳細的記錄與管理。滅菌效果監測:可選配過氧化氫濃度監測功能,實時反饋滅菌效果,確保滅菌質量。垂直氣流保護:優化的垂直氣流設計,為滅菌過程提供了更加穩定的環境。高效PAO檢測口:特別設計的PAO檢測口,便于進行高效的滅菌效果檢測,確保滅菌過程的可靠性。產品特征方面,魁利VHP傳遞窗整體采用SUS304不銹鋼材質,不僅具備普通傳遞窗的實用功能,更展現出飛躍的耐用性和易清潔性。傳遞窗內部配備防撞設計,保護傳遞物品免受損壞。青海庫存傳遞窗
隨著我國新版GMP標準的深入實施,藥品生產領域面臨著更為嚴格的質量要求,特別是在生物制劑行業的快速發展背景下,一次性使用系統技術得到了廣泛應用與快速發展。在生物制藥這一精細復雜的流程中,滅菌環節作為確保產品安全與質量的重中之重,其方法的選擇變得愈發關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌技術憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業內的推薦方案。該技術對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現出了高達log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產、CAR-T療法、干細胞療養等前沿生物領域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術作為干法滅菌的**,通過常溫下液態到氣態的高效轉化,實現了滅菌過程的重大創新。VHP滅菌技術不僅在國內外的研究與實踐中得到了廣泛應用,更以其獨特的干燥性、快速作用以及環境友好(無毒無殘留)等明顯優勢,贏得了生物技術、醫藥衛生、制藥工業等多個領域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫療器械表面,VHP滅菌技術都展現出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。青海庫存傳遞窗其控制系統具有自學習能力,能不斷優化操作效率。
為了確保傳遞窗的衛生狀況符合高標準,我們設定了每日兩次的關鍵清潔消毒時段:一次在生產活動啟動之前,旨在預防工作環境的初步污染;另一次則安排在生產作業結束后,以避免生產過程中的殘留物成為潛在的污染源。這樣的安排對于保持潔凈操作區域的持續衛生至關重要。在清潔消毒材料的選擇上,我們精心篩選了一系列高效且安全的用品,包括純化水、注射用水以及多樣化的消毒劑。消毒劑的種類大范圍地,涵蓋了0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%濃度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的過氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(亦稱消毒寧)。為了有效防止微生物的抗藥性發展,我們實施了輪換策略,確保每半個月更換一次消毒劑種類。以下是清潔消毒的詳細操作步驟:準備階段:首先,將抹布充分浸泡在純化水中,并仔細擰干至濕潤但不滴水的狀態,以確保清潔過程中的適宜濕度。高級別區域清潔:從潔凈度要求較高的區域開始,使用預處理后的抹布,依次細致擦拭傳遞窗的內壁(特別是送風口與回風口區域)、外邊框及把手等關鍵接觸面。擦拭過程中,保持動作的連續性和細致性,確保每個細節都得到妥善處理。
生物安全領域傳遞窗技術升級與標準演進近年來,伴隨生命科學研究的縱深發展,GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對BSL-3/BSL-4級實驗室傳遞窗系統提出**性技術規范,構建起多維度的安全防護體系:一、結構強化與壓力承載革新采用航天級鋁合金框架配合蜂窩板復合結構,使設備具備抵御≥1000Pa壓差的能力,確保在生物安全艙室正壓失效極端工況下仍保持結構完整性。關鍵接縫處創新應用液態硅膠現場成型技術,實現納米級密封,經第三方檢測認證,泄漏率低于0.001%標準立方英尺/分鐘(scfm)。二、動態滅菌系統整合突破傳統紫外照射的局限性,集成多模態滅菌模塊:汽化過氧化氫滅菌單元(VHP):實現6-log生物負載消減脈沖強光滅菌系統:瞬時破壞微生物DNA結構低溫等離子體模塊:持續分解氣溶膠態污染物通過可編程邏輯控制器(PLC)實現滅菌周期的智能調控,確保不同實驗場景下的滅菌效能。三、空氣動力學凈化升級創新采用雙級HEPA過濾系統(H14級預過濾+H15級終濾),配合變頻離心風機,實現0.3μm顆粒物過濾效率≥99.9995%。特別設計的層流風幕技術,在物品傳遞過程中形成單向氣流屏障,有效阻隔氣溶膠擴散。排風系統配置實時粒子計數器,與建筑通風系統聯動傳遞窗密封條耐用,長期使用不變形。
傳遞窗的技術規格詳細闡述如下:傳遞窗采用箱型構造,兩側各裝配一扇門,并內置互鎖系統。該系統確保當一側門被打開時,另一側門會自動鎖定,有效防止兩扇門同時開啟。傳遞窗不僅具備自凈功能,還能外接VHP發生器,對內部空間實施深度消毒。在消毒流程中,系統確保氣體不會泄露,從而保障消毒效果達到比較好。該設備能夠持續穩定運行12小時以上,展現出飛躍的穩定性和可靠性。自凈式傳遞窗的頂部各方面配置送風系統,底部則設有均流擴散孔板,以確保氣流能夠均勻分布。回風則通過底部的側回風口實現。此外,傳遞窗內部還安裝了四面環繞的紫外線燈,以實現各方位滅菌。外接VHP傳遞窗的兩扇門采用充氣密封設計,密封條選用EPDM材質,以確保出色的密封效果。其艙體則運用過氧化氫技術,對無菌傳遞艙的內表面及艙內物品的外表面進行滅菌處理,從而確保從無菌傳遞艙傳入高潔凈區的物品不會攜帶新的微生物污染。各類型傳遞窗應單獨設置,以確保設備和部件的完整性,避免出現遺漏。所有傳遞窗均配備液晶屏控制系統,該系統具備數據傳輸和報警功能,便于操作監控和故障排查。傳遞窗內部配備照明系統,便于用戶觀察內部情況。青海庫存傳遞窗
傳遞窗表面防銹處理,延長使用壽命。青海庫存傳遞窗
傳遞窗安裝、維護與保養技術規范一、安裝技術規范(一)空間規劃要求預留空間需比設備外箱體各向延伸≥5cm,確保垂直承重墻面平整度誤差≤3mm/2m建議安裝高度:操作面板中心線距地面150-160cm,符合人體工程學設計環境要求:遠離熱源/潮濕源≥1.5m,環境溫度15-35℃,濕度≤75%RH(二)專業安裝流程固定方式:采用M8膨脹螺栓+不銹鋼支架組合,固定間距≤60cm水平校準:使用激光水平儀進行三維校準,誤差需控制在±0.5mm內電氣規范:單獨接地系統,接地電阻≤4Ω線路套管需使用阻燃PVC管,線徑≥2.5mm2配備雙電源切換裝置(建議UPS電源)二、維護管理標準(一)箱體防護體系表面保護:每日檢查外觀完整性,禁止接觸硬度>HB的物體密封系統:每月檢查硅膠密封條,使用中性硅酮密封膠修補防腐處理:每年對金屬框架進行磷化處理,涂覆環氧防銹底漆(二)互鎖系統維護動作測試:每日空載運行3次,檢查電磁鎖響應時間≤0.3s潤滑保養:每3個月在鉸鏈/鎖舌處加注食品級潤滑脂傳感器校準:每半年使用標準砝碼進行門磁感應校準三、保養實施規范(一)清潔消毒程序日常清潔:使用超細纖維布(≥300gsm)配合70%異丙醇溶液清潔順序:內腔→門體→操作面板,避免交叉污染深度消毒青海庫存傳遞窗