先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養溫度的穩定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器可以參考IND案例進行使用。重慶生物反應器工藝可放大
垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。一次性耗材生物反應***方代理提供的生物反應器質量有保障。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。生物反應器的細胞活力好,確保實驗結果可靠。
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應器具備參考文獻支持,為研究提供理論依據。重慶生物反應器工藝可放大
生物反應器的使用方法詳細記錄在操作手冊中,包括裝配、消毒、培養基配制和細胞接種等步驟。重慶生物反應器工藝可放大
PBSBiotech不僅是一家生物反應器制造商,更是一個促進行業合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領域合作項目,分享技術、經驗和資源,推動整個行業的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領域帶來了更多創新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領域的發展,為全球患者提供更好的醫療解決方案。PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuoyue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。重慶生物反應器工藝可放大
PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現...
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