PBSBiotech垂直輪生物反應器系統的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領域的不斷發展,PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統將繼續在創新和zhuoyue方面發揮關鍵作用。其先進的技術、靈活的設計和高度安全性使其成為行業內的lingxian選擇。隨著未來技術的進一步突破,PBSBiotech將持續致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案,推動細胞zhiliao和生物制藥領域的發展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器的使用可節省成本,提高效率。云南MSC培養生物反應器
美國PBSBiotech,一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。福建Clinic生物反應器生物反應器的設計和材料選擇經過嚴格的檢測和驗證,確保在細胞培養過程中不對細胞造成損害。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。
垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統并行進行了生物測試,以比較培養物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監控。生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養過程中不對細胞造成損害。
從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業規模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器的原裝耗材使用符合標準的培養基和附件,確保實驗結果的可靠性和重復性。陜西垂直輪生物反應器
生物反應器在IND案例中有成功的應用。云南MSC培養生物反應器
系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。云南MSC培養生物反應器
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