潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。十萬級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥15次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒很多允許數(≥μm):3500000個。塵粒很多允許數(≥5μm):20000個。浮游菌數:≤500個/立方米。沉降菌數:≤10個/立方米。檢驗方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴展性。而“動態”是指生產設施按預定工藝模式運行并有規定數量的操作人員現場操作的狀態。山東潔凈室廠家
過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵,使光標停留在“上游濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續通過氣溶膠發生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級(檢漏)非層流潔凈室(檢漏)A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數取測試面積10倍的平方根,且不少點,每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口。鋰電潔凈室工程案例工業潔凈室:主要采用過濾方法。粗、中、高三級過濾:粗、中、高、超高效四級過濾和化學過濾器等。
三、分設空調凈化系統潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室,應設置空調凈化系統,其排風口應安裝過濾設備,以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室,產生粉塵和有害氣體的潔凈室,被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單獨設局部排風系統。潔凈室的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。四、嚴格控制人流物流潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進入,并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置,以便縮短運送距離。潔凈區內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入潔凈室的管道應為不銹鋼材質。
實施《藥品生產質量管理規范》(GMP,以下簡稱《規范》[1]認證制度,是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容,也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業實施GMP以后,促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1儀器和設備激光粒子計數器,光照度儀,數字式聲級計,環境參數檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養箱,浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中,經若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數,以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數,并以此評定潔凈室(區)的潔凈度。工業潔凈室:人員進入時要換鞋、換衣服、吹淋;物體進入時要清洗、擦拭;人和物體要分流,潔污要分流。
壓差調試方法。壓差調試的過程為保證潔凈室換氣次數及設備排風和除塵效果,盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調節回風量和系統排風量進行壓差調整。A、人凈區內各功能房間應順人凈路線為:非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內走廊。B、潔凈室內走廊與非潔凈區至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差。C、對全新風空氣系統:新風量=排風量+壓差風量D、對循環空氣系統:新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量E、歸根到底潔凈室壓差,即新風量=排風量+壓差風量,它們之間平衡關系建立。潔凈車間是一個系統工程,對設計和施工的要求都比較高。鋰電潔凈室工程案例
“靜態”是指安裝已經完成并已運行,但沒有操作人員在場的狀態。山東潔凈室廠家
航空航天工程潔凈室的概念:航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛星、飛機、發動機等航天航空產品生產的車間,這些屬于精密儀器的生產,對潔凈室的空氣環境品質提出了很高的要求,對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求,對空氣懸浮粒子計數濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測,才能生產出合格的產品潔凈室潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高,凈化車間工程公司iwuchen平時所做的千級凈化車間就比較多,包括一般的電子,食品飲料,醫療器械,化妝品廠等。凈化車間標準表(8級對應10萬級。山東潔凈室廠家
上海中湖潔凈科技有限公司是以潔凈室,恒溫恒濕實驗室,無塵車間,凈化間研發、生產、銷售、服務為一體的從事凈化設備技術、電子技術領域內的技術開發,技術服務、技術咨詢、技術轉讓,建筑裝潢工程,環保工程,建筑材料的銷售。主要經營項目有三大系列,凈化系列產品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農業整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。企業,公司成立于2012-09-11,地址在上海市嘉定區華亭鎮瀏翔公路6899號1幢J1831室。至創始至今,公司已經頗有規模。公司具有潔凈室,恒溫恒濕實驗室,無塵車間,凈化間等多種產品,根據客戶不同的需求,提供不同類型的產品。公司擁有一批熱情敬業、經驗豐富的服務團隊,為客戶提供服務。中湖潔凈以符合行業標準的產品質量為目標,并始終如一地堅守這一原則,正是這種高標準的自我要求,產品獲得市場及消費者的高度認可。上海中湖潔凈科技有限公司以先進工藝為基礎、以產品質量為根本、以技術創新為動力,開發并推出多項具有競爭力的潔凈室,恒溫恒濕實驗室,無塵車間,凈化間產品,確保了在潔凈室,恒溫恒濕實驗室,無塵車間,凈化間市場的優勢。