一、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區，防止混雜。應該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區和儲存區應有與生產規模相適應的空間面積，用以安置設備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在，對個別較高的設備可在局部加高，而不宜提高潔凈區的高度。車間內部應設有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產品、待驗品和成品，且便于明確分區，以*大限度地減少差錯和交叉污染.二、提高設備水平設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外，提高設備的自動化水平和組成聯動的生產線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。潔凈室的特點是什么？上海中湖告訴您。陜西藥品包裝潔凈室廠房裝修

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。萬級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節。濕度范圍：40%～85%，可調節。換氣次數：≥25次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數（≥μm）：350000個。塵粒較多允許數（≥5μm）：2000個。浮游菌數：≤100個/立方米。沉降菌數：≤3個/皿。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。福建定制潔凈室潔凈室氣流原理及其應用，歡迎致電上海中湖。

實施《藥品生產質量管理規范》(GMP，以下簡稱《規范》[1]認證制度，是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段，是藥品監督管理工作的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1儀器和設備激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此評定潔凈室(區)的潔凈度。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。潔凈室是指一個有低污染水平的環境，所指的污染來源有灰塵，空氣傳播微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛星、飛機、發動機等航天航空產品生產的車間，這些屬于精密儀器的生產，對潔凈室的空氣環境品質提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產出合格的產品潔凈室潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平時所做的千級凈化車間就比較多，包括一般的電子，食品飲料，醫療器械，化妝品廠等。凈化車間標準表（8級對應10萬級。潔凈室的檢測技術與應用有哪些？上海中湖為您服務。福建定制潔凈室

潔凈室的用途？中湖告訴您。陜西藥品包裝潔凈室廠房裝修

潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一發需求范圍內，為了達到這些效果而專門設計的無塵室不論外部空氣如何變化，其室內均能有效維持原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室可分為以下幾個級別：一級潔凈室：主要用于制造集成電路的微電子工業，對集成電路的精確要求亞微米。十級潔凈室：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。百級潔凈室：主要用于醫藥工業的無菌制造工藝、植入體內物品的制造、外科手術、移植手術、集成器的制造、隔離等。千級潔凈室：主要用于高質量光學產品的生產，還用于試、裝配飛機陀螺儀、高質微型軸承等。萬級潔凈室：用于液壓是被或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業、醫工業等。十萬級潔凈室：多用于工業，比如光學產品制造、微小的元器件制造、電子系統、液壓或壓氣系統的制造、食品飲料的生產、醫藥工業等。陜西藥品包裝潔凈室廠房裝修

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