潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。百萬級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節。濕度范圍：40%～85%，可調節。換氣次數：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數（≥μm）：35200000個。塵粒較多允許數（≥5μm）：293000個。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴展性。工業潔凈室：人員進入時要換鞋、換衣服、吹淋；物體進入時要清洗、擦拭；人和物體要分流，潔污要分流。黑龍江潔凈室規范

在微電子工業，精密儀器，LED，液晶等等那些從事精密的生產和科學實驗活動，出于生產的需要得達到一定無塵生產環境，而專門建設無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產生的一門技術，它就是潔凈技術。她是為了適應實驗研究與產品加工的精密化、微型化、高純度、高質量和高可靠性等方面要求而誕生的一門新興技術。潔凈室（cleanroom）這個名詞和概念源于18世紀六十年代的歐洲醫學，當時的理解于經噴灑消毒后可以控制創部率的處置室、手術室這類滅菌處理的工作環境。現代潔凈室雖然延用了這個名詞，但在定義和內涵上都與原有的概念有根本的不同，現代潔凈室形成一項專門技術，其歷史不過只有半個世紀。氣流分類⑴單向流潔凈室⑵非單向流潔凈室（亂流潔凈室）⑶矢角流潔凈室⑷混合流潔凈室（局部單向流潔凈室）總結：潔凈室不是于“潔凈”，而必須是一個對氣流、空氣塵埃度、冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾、凈化空調、純水純氣、電氣控制等多種專業技術于一體的產物。目的是為了有效地控制微粒對產品和設備的污染。北京潔凈室安裝潔凈生產區的氣體潔凈室等級需根據商品生產工藝流程的規定來明確。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。

1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數的問題。SICOLAB根據不同的工藝制品，如何正確選用設計參數，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環境的指標。空氣潔凈度級別制定的不準確，就會出現大馬拉小車的現象，即不經濟也不節能。如30萬級的標準產生于醫藥局的一個包裝新規范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。因此，選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調系統的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級過濾。2、換氣次數一般性空調系統的換氣次數每小時只需8~10次，而工業潔凈室中的換氣次數相當低級別也要12次，別則需幾百次，顯然，換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。“靜態”是指安裝已經完成并已運行，但沒有操作人員在場的狀態。

一、物理式凈化方式1、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質,它具有高度發達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。2、機械性過濾—HEPA網HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。二、靜電式凈化方式采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。在潔凈車間設計中，空調凈化機器設備、制冷供暖應布置在凈化車間內，便于管理，減少管道長度。江西鋰電潔凈室上海

潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響，即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。黑龍江潔凈室規范

    應該先從哪里下手潔凈室空調系統的特點：1風量大潔凈室主要是通過空氣量的循環來過濾空氣中的塵埃、**等，實現對空氣中非生物粒子和生物粒子的控制，達到潔凈的標準。因此需要有足夠的風量來保證室內的潔凈度。潔凈室的風量一般按照室內換氣次數來計算，通常是10倍，甚至幾十倍，尤其是單向流潔凈室，換氣次數達到房間體積的幾百倍。2風機的壓頭高潔凈室一般至少要采用初、中、高三級過濾器過濾，而這三級過濾器的阻力加起來就有700～800帕左右，潔凈室一般也要采用集中送、回風的方式，以保證維持潔凈室的正負壓調節的要求，所以潔凈室的管道阻力一般比普通空調的要多一倍以上。需要克服這些阻力，就要求空氣處理機組的送風機有足夠的壓頭，所以潔凈室的空氣處理機組的送風機組一般采用后彎機翼型的風機，或者是無窩殼的風機，潔凈室高架地板的作用是什么高架地板主要是以可調支架、橫梁、面板等組合拼裝而成的。支架、橫梁、面板的技術性能應符合設計要求和現行規范規定。架空防靜電地板是用支架、橫梁、面板組裝。水平地板和面板之間就有一定的懸空空間。就可以用來下走線及回風。黑龍江潔凈室規范