在現代制藥行業中,水的質量對藥品的生產、質量和安全性起著至關重要的作用。作為一家專業的純水設備制造企業,我們深知制藥行業對水質的嚴格要求,并致力于提供高質量的純水設備,助力制藥企業在激烈的市場競爭中脫穎而出。制藥行業對于生產用水有著極高的質量標準,包括無菌、無污染、無有機物和無金屬離子等。這些標準不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設備能夠有效去除水中的各種雜質,提供符合制藥標準的高純度水,避免因水質問題導致的產品質量問題。 純化水設備常見問題有哪些?我們為您解答。徐州制藥行業純化水設備
純化水檢測重要指標要求1、電導率檢測標準限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導率測定法標準操作規程25℃測得電導率。2、易氧化物檢測標準限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標準規定不得*消失。3、不揮發物檢測標準限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算。4、重金屬檢測。標準限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液,按標準規定不得更深。 食品純化水設備公司碩科生產純化水設備產品新能好,質量可靠。
為了滿足生物制藥行業對水質的需求,所有經純化水設備制取得來的純化水,均需要實時監測,在日常監測過程中,純化水電導率不穩定時比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導率不穩定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當然其溶解物質的能力相對來說也越強,與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導率很快增加。2、環境影響,純水是要在線測量的,否則數據肯定是不穩定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關,在空氣中存放的時間有關。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質不穩定,原水水質發生了變化,原水電導高了產水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導率不穩定的重要原因,那么純化水電導率超標怎么辦?我們需要做的就是查明原因,根據實際情況,采取相應的解決措施,解除問題所在。
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規定:“ 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。”
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規定了“應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規定了“發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理。” 碩科水處理是一家專業生產純化水設備的廠家。
一級和二級反滲透技術在純化水中的重要分支一級和二級反滲透技術,作為現代水處理領域的重要分支,其在工業、醫療、生活用水等諸多領域都發揮著不可替代的作用。碩科環保工程設備是水處理設備廠家。一級反滲透,作為初級處理階段,主要任務是去除水中的大顆粒雜質、懸浮物以及部分溶解性鹽類,為后續深度處理奠定堅實基礎。而二級反滲透則進一步提升了水質,通過更精細的過濾和脫鹽過程,確保出水達到更高的純凈度標準。具體來說,一級反滲透主要用于預處理,其工作原理是利用高壓將水通過半透膜,使得水分子得以通過而大部分雜質被截留。這一過程中,水中的大部分懸浮物、膠體、有機物和部分無機鹽都能得到有效去除。經過一級反滲透處理后,水質已經有了***提升,但仍可能含有微量的溶解性鹽和有機物。 制水車間純化水生產工藝。徐州制藥行業純化水設備
碩科純化水設備24小時在線監測,確保處理后的每一滴水合格。徐州制藥行業純化水設備
純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備技術采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產水指標:純化水設備(3張)化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml。 徐州制藥行業純化水設備
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