為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求,自該公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續的產品,注冊人可在國家藥監局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。報關進口化妝品,責任重大。洋山港一件代發進口化妝品操作流程標準
“刷酸”是目前很流行的美容詞匯,是一種化學換膚術,是將化學制劑涂在皮膚表面,導致皮膚可控的損傷后促進新的皮膚再生。化學制劑的種類、濃度、在皮膚上的停留時間,都可影響換膚的深度。依據化學換膚的作用深度不同,可以分為淺層換膚、中層換膚、深層換膚。換膚作用的深度越深,效果也越明顯,同時不良反應發生的幾率也更大。
“刷酸理療”需在具有醫療資質的醫院,由經過培訓的專業人員進行操作,其所使用的“酸”并不是化妝品。目前,“刷酸理療”中使用的“酸”種類很多,有維A酸、三氯醋酸等。“刷酸”時“酸”的濃度一般相對較高。理療時果酸常用的濃度為20%、35%、50%和70%,水楊酸常用的濃度為20%-30%。
在進口化妝品中也可以添加某些“酸”,例如:果酸、水楊酸等,但有著嚴格的使用限制和技術要求。化妝品中α-羥基酸及其鹽類和酯類(包括蘋果酸、檸檬酸等果酸)的含量不得超過6.0%,產品pH值不得低于3.5,一定情況下還需在標簽上標明“與防曬化妝品同時使用”。進口化妝品中水楊酸的含量不得超過3.0%,除香波外,不得用于三歲以下兒童使用的進口化妝品中,同時在標簽上標明“含水楊酸,三歲以下兒童勿用”等。可見,進口化妝品中“酸”的允許使用濃度相對較低。 浦東新區清關進口化妝品以客為尊進口化妝品如何節省進口物流費用,東爾公司可以為您提供協助!
進口化妝品標簽上的警示語標識有哪些?
(一)化妝品標簽上應標注必要的警示信息,如使用條件、使用方法、注意事項、可能的不良反應等。
(二)化妝品標簽上標注的使用范圍和使用方法等應符合其所含原料的安全性要求。
(三)化妝品如含有現行《化妝品衛生規范》中規定的限用物質、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發劑等,應按照《化妝品衛生規范》要求在標簽上標注相應的使用條件和注意事項。
(四)育發類、染發類、燙發類、除臭類、脫毛類產品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。染發類化妝品必須在標簽上標注以下警示語:對某些個體可能引起過敏反應,應按說明書預先進行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,應立即沖洗;專業使用時,應戴合適手套等相關用語。
(五)育發、美乳和健美類產品須在標簽上標注:本產品功效未經衛生部檢驗機構驗證。
(六)壓力灌裝氣霧劑產品,應標注產品不得撞擊;應遠離火源使用;產品存放環境應干燥、通風,溫度在50℃以下,應避免陽光直曬,遠離火源、熱源;產品應放在兒童接觸不到處;產品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時與皮膚保持距離,避開口、鼻、眼,勿在皮膚破損、發炎或瘙癢時使用。
不同年齡段的兒童可選擇的進口化妝品
防曬進口化妝品:6月齡以下嬰兒皮膚嬌嫩,體表面積與體重的比值較高,涂抹防曬進口化妝品更容易發生不良反應,因此,不宜使用防曬進口化妝品。6月齡以上至2歲的嬰幼兒,仍然以衣物遮蓋防曬為主,也可以使用SPF10/PA+以內的物理性防曬進口化妝品,以霜劑進口化妝品為宜。
沐浴和護膚進口化妝品:嬰幼兒皮膚表面的pH值約為4.0-5.9,維持皮膚的弱酸性環境對于皮膚屏障的發育很重要,宜選擇弱酸性的洗護進口化妝品。嬰幼兒沐浴的頻率和時間應根據個體需要,結合不同的季節、環境來確定,通常每天或隔日沐浴一次即可,并選擇刺激性小、溫和的沐浴及洗發進口化妝品。沐浴后5分鐘內,應使用嬰幼兒皮膚護理進口化妝品涂抹全身,每12個小時使用一次或按需使用,并根據嬰幼兒皮膚干燥程度、季節、環境等選擇不同的潤膚產品。
建議從合法渠道購買兒童進口化妝品,可以通過登錄國家藥監局網站或者手機APP“化妝品監管”來查詢所購買進口化妝品的標簽標識信息與其產品注冊或者備案信息是否一致。若您的寶寶在使用兒童進口化妝品后出現不適,應立即停止使用該進口化妝品并注意觀察;如癥狀仍未改善,請及時就醫。 關注進口化妝品的成分,確保安全可靠。
進口化妝品企業需要注意的事項有哪些?
進口化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的我國境內企業或者其他組織,境外注冊人、備案人不可直接進行申報工作,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人方可;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監測與評價的能力,進口化妝品注冊人、備案人還應當進行化妝品安全評估,并設立專門的質量安全負責人崗位。
境內責任人應當履行以下義務:(一)以注冊人、備案人的名義,辦理進口化妝品、進口化妝品新原料注冊、備案;(二)協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;(三)協助注冊人、備案人實施進口化妝品、進口化妝品新原料召回工作;(四)按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的進口化妝品、進口化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;(五)配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
初次申請特殊進口化妝品注冊或者辦理普通進口化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關資料、境內責任人授權書原件及其公證書原件等。 報關進口化妝品,流程簡單又安心。保稅區清關進口化妝品經驗豐富
按照標準操作,確保進口化妝品符合質量標準。洋山港一件代發進口化妝品操作流程標準
進口化妝品中常用美白劑配料有哪些?
從組成看,進口化妝品一般是由各種原料經過物理混合得到的產物,進口化妝品的功效可以看做是其所使用原料功能的集中體現。也就是說美白進口化妝品所具有的美白功效,依賴于進口化妝品中添加的美白劑品種及用量。除了以物理遮蓋方式達到美白增白效果的進口化妝品外,目前,美白進口化妝品的作用機理主要包括:抑制黑色素的生成,阻斷黑色素的轉運,還原黑色素,促進表皮黑色素的脫落等,根據配方中所用具體美白劑不同,產品的美白作用通常是通過其中一種或多種機理及原料組合來體現的。在我國及日本、韓國化妝品中常用的美白劑包括:熊果苷、煙酰胺、光甘草定、苯乙基間苯二酚、抗壞血酸(即維生素C)、抗壞血酸葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀、紅沒藥醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物、構樹葉提取物、母菊花提取物等。二氧化鈦、氧化鋅、云母、滑石粉等原料是常用的物理美白成分。
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