國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行升級完善,新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、自2022年10月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告,由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng),也可以向所在地市縣級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者市縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告,由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。二、國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)新注冊用戶請?jiān)谙到y(tǒng)登錄指定頁面,點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊”提交注冊申請,填寫有關(guān)信息。經(jīng)審核通過后,系統(tǒng)注冊用戶可以使用其賬號密碼登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊的系統(tǒng)用戶,可以繼續(xù)使用其原賬號密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng),報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。與海關(guān)密切合作,順利進(jìn)口化妝品。上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
進(jìn)口化妝品防曬功能的標(biāo)識應(yīng)注意以下幾點(diǎn)
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標(biāo)簽中必須標(biāo)識SPF值;
(二) 防曬化妝品SPF值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于2時(shí)不得標(biāo)識防曬效果。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標(biāo)識值不得高于實(shí)測值。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30,比較大只能標(biāo)識SPF30。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30,比較大只能標(biāo)識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定:1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分小于2時(shí),不得標(biāo)識UVA防曬效果。2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在2~3之間,可標(biāo)識PA+或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在4~7之間,可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分大于等于8,可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,可標(biāo)識廣譜防曬:1. SPF值≥2,經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm。2. SPF值≥2,PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標(biāo)識防水性能時(shí),應(yīng)標(biāo)識出洗浴后的SPF值,也可同時(shí)標(biāo)識出洗浴前后的SPF值。 上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊東爾公司從事進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)多年,您可以放心選擇!
兒童進(jìn)口化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:(一)應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的進(jìn)口化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童進(jìn)口化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);(二)不允許使用以淡斑美白、改善痘痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童進(jìn)口化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);(三)兒童進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了兒童化妝品標(biāo)志,兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案,等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方,清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí),兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于1厘米。進(jìn)口兒童化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進(jìn)口兒童化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限;使用方法;安全警示用語;法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。嚴(yán)格檢驗(yàn)檢疫,守護(hù)消費(fèi)者健康。
正規(guī)的進(jìn)口化妝品外包裝上的中文標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容:1、產(chǎn)品中文名稱;2、原產(chǎn)國或原產(chǎn)地區(qū);3、凈含量和規(guī)格;4、成分;5、使用方法;6、貯存條件;7、備案人或注冊人名稱和地址;8、境內(nèi)責(zé)任人名稱和地址;9、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,而不會(huì)像一些偽劣產(chǎn)品以簡單外文(如“MadeinFrance”)蒙騙消費(fèi)者;10、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;11、生產(chǎn)批號和限期使用日期;12、產(chǎn)品服務(wù)熱線及可能的追溯碼。對體積小又無小包裝的特殊產(chǎn)品,如唇膏、化妝筆等,應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和制造者名稱??傮w而言,要有中文標(biāo)注信息,標(biāo)注標(biāo)簽的外觀與原包裝外觀相近。 您具備高效的操作能力,能夠及時(shí)處理化妝品進(jìn)口的各種手續(xù)和文件,縮短進(jìn)口時(shí)間,提高物流效率。自貿(mào)區(qū)溯源掃碼進(jìn)口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)和機(jī)器貼標(biāo)在省錢方面的問題需要考慮多個(gè)因素,不能簡單地作出結(jié)論。上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
進(jìn)口化妝品企業(yè)需要注意的事項(xiàng)有哪些?
進(jìn)口化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的我國境內(nèi)企業(yè)或者其他組織,境外注冊人、備案人不可直接進(jìn)行申報(bào)工作,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人方可;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力,進(jìn)口化妝品注冊人、備案人還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行化妝品安全評估,并設(shè)立專門的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位。
境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù):(一)以注冊人、備案人的名義,辦理進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料注冊、備案;(二)協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報(bào)告工作;(三)協(xié)助注冊人、備案人實(shí)施進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料召回工作;(四)按照與注冊人、備案人的協(xié)議,對投放境內(nèi)市場的進(jìn)口化妝品、進(jìn)口化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任;(五)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
初次申請?zhí)厥膺M(jìn)口化妝品注冊或者辦理普通進(jìn)口化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關(guān)資料、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件等。 上海報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品以客為尊
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