在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;產品名稱信息;產品配方;產品執行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。。 2023年5月1日前,已備案或已注冊的化妝品境內責任人,還需做哪些事?上海備案咨詢進口化妝品承諾守信
2021年12月17日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產品注冊備案管理固定。只要在過渡期內,無論批件是否在有效期內,此5種化妝品仍舊可以繼續進口、生產、銷售。但過渡期后,未按照新規取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內,均不得繼續進口、生產、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規規定,對此5類化妝品申請特殊化妝品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。 保稅區保稅加工進口化妝品口碑推薦進口化妝品備案資料有哪些?上海東爾可以協助您!
普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;使用電子標簽的,應當提交電子標簽內容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容;存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.只是凈含量規格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產品內容物,除增加組合包裝產品名稱外,其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。
負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有權采取下列措施:進入生產經營場所實施現場檢查;對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備;(五)查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,監督檢查人員不得少于2人,并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,藥品監督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入政F預算。負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。 面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!
申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求,包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。上海東爾國際貨運,為化妝品品牌商入駐中國提供咨詢服務!浦東新區運輸進口化妝品價格查詢
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從事化妝品生產活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業;有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;有與生產的化妝品相適應的技術人員;有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為5年。委托生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業,并對受委托企業的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范以及合同約定進行生產,對生產活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監督。化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。上海備案咨詢進口化妝品承諾守信
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