國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布?;瘖y品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識?;瘖y品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?;瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國家藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。進口化妝品貼標費太高,咋辦?上海東爾可為您提供解決方案!自貿區真空塑封進口化妝品哪家便宜
2021年12月17日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產品注冊備案管理固定。只要在過渡期內,無論批件是否在有效期內,此5種化妝品仍舊可以繼續進口、生產、銷售。但過渡期后,未按照新規取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內,均不得繼續進口、生產、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規規定,對此5類化妝品申請特殊化妝品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。 備案咨詢進口化妝品哪家便宜上海東爾采用先進的化妝品WMS并配備專業的貨物運輸團隊實現科學化對倉儲、托管、貨配、分撥等業務。
注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。委托境內企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進行關聯,經生產企業確認后提交注冊申請或者辦理備案。進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國政F主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。
為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業,可以通過全國一體化在線政W服務平臺國家藥監局網上辦事大廳(),按照《規定》的要求在化妝品注冊備案信息服務平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關資料,辦理注冊備案用戶賬號;自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人、境內責任人,應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,繼續在原注冊備案平臺開展審評審批。為保障化妝品使用安全和消費者合法權益,在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。 保稅區化妝品進出口,價格低服務好,省時,省力,省心,省錢!
進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家國家食品藥品監督管理局許可。進口化妝品備案周期:普通化妝品,整個申報過程約持續4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續6個月左右。進口化妝品備案申報所需資料,進口化妝品衛生許可申請表、產品配方、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產工藝及簡圖、產品質量標準(企業標準、衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告、產品包裝(含產品標簽)、產品說明書、受委托申報單位應提交委托申報的委托書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件、來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書、可能有助于評審的其它資料和另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。進口化妝品人工貼標不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!外高橋清關進口化妝品承諾守信
進口化妝品備案資料有哪些?上海東爾可以協助您!自貿區真空塑封進口化妝品哪家便宜
化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。 自貿區真空塑封進口化妝品哪家便宜
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